Vào ngày 9 tháng 12 năm 2019, Chủ tịch Cơ quan Đánh giá Công nghệ Y tế và Thuế quan, theo ý kiến của Hội đồng Minh bạch, thấy việc tài trợ cho thuốc nivolumab kết hợp với ipilimumab như một phần của chương trình thuốc "Điều trị ung thư thận (ICD-10 C64)" là hợp lý.
Điều này có nghĩa là bệnh nhân Ba Lan chỉ còn một bước nữa là được hoàn trả tiền điều trị ung thư thận ở tuyến đầu bằng liệu pháp miễn dịch kết hợp. Điều này đặc biệt quan trọng vì ung thư biểu mô tế bào thận (RCC) là loại ung thư thận phổ biến nhất ở người lớn. Hàng năm ở Ba Lan có khoảng 5.000 người bị tấn công và khoảng 2.500 bệnh nhân tử vong.
Sự kết hợp của nivolumab và ipilimumab có thể được sử dụng cho những bệnh nhân bị ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển trong dòng điều trị đầu tiên. Sự kết hợp làm giảm 37% nguy cơ tử vong ở những bệnh nhân có tiên lượng xấu và trung bình so với liệu pháp tiêu chuẩn hiện tại với sunitinib.
Hơn nữa, các khuyến nghị mới nhất, tức là ESMO 2019, NCCN 2020 và EAU 2019 khuyên dùng ipilimumab + nivolumab trong dòng điều trị đầu tiên của bệnh ung thư thận ở những người có tiên lượng trung bình và không thuận lợi.
Việc xác nhận hiệu quả của sự kết hợp nivolumab và ipilimumab cũng là việc đăng ký liệu pháp của Ủy ban Châu Âu. Do đó, khoản bồi hoàn sẽ có nghĩa là thay đổi các tiêu chuẩn đối xử hiện tại ở Ba Lan.
- Quyết định AOTMiT đưa chúng ta đến gần hơn với thời khắc rất quan trọng đối với mỗi bệnh nhân ung thư. Tôi rất vui vì Bộ trưởng Bộ Y tế đã nhận được xác nhận về tính hợp pháp của việc hoàn trả liệu pháp nivolumab và ipilimumab, cho phép chúng tôi nhìn về tương lai với sự lạc quan và chờ đợi danh sách hoàn trả tiếp theo - Joanna Konarzewska-Król, Giám đốc Quỹ Ung thư Nadzieja cho biết.
Tầm quan trọng của ý kiến tích cực về việc hoàn trả nivolumab với ipilimumab trong tuyến điều trị đầu tiên cũng được cộng đồng y tế nhấn mạnh. Tiến sĩ Piotr Tomczak, Tiến sĩ từ Phòng khám Ung bướu của Bệnh viện Giảng dạy của Đại học Y khoa ở Poznań nói thẳng rằng phương pháp điều trị đầu tiên rất quan trọng đối với sự thành công của liệu pháp.
- Khi điều trị ung thư thận, điều quan trọng nhất là bạn nhận được phương pháp điều trị nào ngay từ đầu. Việc sử dụng liệu pháp kép thuốc cho kết quả rất tốt về thời gian khỏi bệnh, thời gian sống thêm và đáp ứng điều trị. Nhóm này đã trải qua một hiện tượng chưa từng được quan sát thấy trước đây, dưới dạng thuyên giảm hoàn toàn, nếu kéo dài, có thể có nghĩa là khỏi bệnh. Bên cạnh đó, việc điều trị đầu tiên quyết định các trình tự của liệu pháp tiếp theo, điều này cũng rất quan trọng đối với toàn bộ quá trình điều trị - chuyên gia cho biết.
Ý kiến tích cực của Chủ tịch AOTMiT và Hội đồng minh bạch là một bước ngoặt triệt để trong việc điều trị bệnh nhân ung thư thận giai đoạn cuối với các yếu tố gián tiếp và tiên lượng xấu, những người mà chúng tôi thực tế không có lựa chọn điều trị hiệu quả nào.
- Tôi đã biết cách đây vài năm rằng liệu pháp miễn dịch sẽ đóng một vai trò rất lớn trong việc điều trị, trong số những bệnh khác, ung thư biểu mô tế bào thận và những người sáng tạo ra phương pháp này sẽ được trao giải Nobel. Kể từ đó, một bước đột phá thực sự đã diễn ra trong y học, vì vậy ngày nay chúng ta chỉ còn một bước nữa là hoàn trả liệu pháp miễn dịch trong điều trị đầu tay ung thư biểu mô tế bào thận ở Ba Lan. Không nghi ngờ gì nữa, những cơ hội mới đang mở ra cho các bệnh nhân Ba Lan - tổng kết. dr hab. n. med. Cezary Szczylik, người đứng đầu Khoa Ung thư Lâm sàng và Hóa trị của Trung tâm Y tế Châu Âu ở Otwock.
- http://bipold.aotm.gov.pl/assets/files/zlecenia_mz/2019/216/SRP/U_48_497_191202_s_107_Yervoy_ipilimumab_Opdivo_nivolumab_w_ref_zacz.pdf, Truy cập lần cuối vào ngày 9 tháng 12 năm 2019
- http://www.przeglad-urologiczny.pl/artykul.php?2441. Truy cập lần cuối: ngày 10 tháng 12 năm 2019
- "Tế bào sinh dục của hệ thống sinh dục" PTOK. Biên tập bởi: Andrzej Stelmach, Piotr Potemski. Nhóm tác giả: Andrzej Stelmach, Piotr Potemski, Andrzej Borówka, Piotr L. Chłosta, Tomasz Demkow, Jacek Fijuth, Janusz Jaszczyński, Piotr J. Wysocki. Truy cập lần cuối: ngày 10 tháng 12 năm 2019
- https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nivolumab-plus-ipilimumab-combination-inter Instant-or-poor-risk-advanced-renal-cell. Truy cập lần cuối: ngày 10 tháng 12 năm 2019
- https://www.ascopost.com/issues/april-10-2019-supplement-conference-highlights-gugi-2019/nivolumab-and-ipilimumab-in-inter Instant-or-poor-risk-advanced-rcc/ Last Access : Ngày 10 tháng 12 năm 2019
- Cơ quan Đánh giá Công nghệ Y tế và Thuế quan. Giám định Công nghệ Y tế - đơn xin hoàn tiền của Yervoy (ipilimumab) và Opdivo (nivolumab) trong chương trình thuốc "Điều trị ung thư thận (ICD-10 C64)". Truy cập lần cuối: ngày 10 tháng 12 năm 2019