Thứ ba, ngày 5 tháng 2 năm 2013.- Bệnh lao là một trong những kẻ thù lớn của sức khỏe toàn cầu. Với con số tử vong đáng báo động - năm 2011, hơn 1, 4 triệu người đã chết vì căn bệnh này - và tình trạng kháng thuốc ngày càng tăng, việc tìm ra một loại vắc-xin thực sự có thể chấm dứt chứng rối loạn đã trở thành một trong những những thách thức chính của y sinh.
Trên đường đi, một số ứng cử viên đang cố gắng chứng minh tính hữu dụng của họ. Và, mặc dù những người có kinh nghiệm nhất vừa nhận được một cú đánh, các chuyên gia nói rằng cánh cửa để tiêm chủng hiệu quả dường như được mở ra.
Đến nay, vắc-xin MVA85A, được phát triển bởi các nhà nghiên cứu tại Đại học Oxford (Vương quốc Anh) là người đứng đầu một danh sách đáng kể các xét nghiệm đang được phát triển. Tuy nhiên, kết quả được công bố vào thứ Hai bởi tạp chí 'The Lancet' ném xuống hy vọng rằng mô hình sẽ dứt khoát.
Theo dữ liệu của họ, thu được trong một thử nghiệm pha 2b với hơn 3.000 trẻ em Nam Phi, vắc-xin này không hiệu quả trong việc ngăn ngừa bệnh lao hoặc nhiễm trùng do vi khuẩn chính gây ra căn bệnh này, 'Mycobacterium tuberculosis'.
MVA85A được thiết kế để tăng khả năng bảo vệ được cung cấp bởi chủng ngừa hiện tại, được gọi là BCG, mặc dù cho thấy kết quả tốt, mất hiệu quả chống lại bệnh lao đường hô hấp, đặc biệt là khi bệnh nhân là người lớn.
Để chứng minh tính hiệu quả và sự phù hợp của mình, các nhà nghiên cứu đã tiến hành thử nghiệm ở một nhóm lớn trẻ em từ một khu vực ở Nam Phi nơi có số lượng bệnh lao rất cao. Mẫu trẻ em, những người đã được chủng ngừa bằng BCG, được chia để khoảng một nửa nhận được một cú đâm khác với MVA85A hoặc giả dược.
Sau khi theo dõi hơn 37 tháng, các nhà khoa học phát hiện ra rằng hầu như không có sự khác biệt nào trong quá trình tiến hóa của trẻ em, có độ tuổi dao động từ bốn đến sáu tháng khi bắt đầu cuộc điều tra. Trên thực tế, có 39 trường hợp mắc bệnh lao trong nhóm giả dược và 32 trường hợp rất giống nhau, trong nhóm trẻ em được tiêm chủng gấp đôi.
Các nhà nghiên cứu chỉ ra rằng vắc-xin đã chứng minh tính an toàn của nó, mặc dù họ nhận ra rằng, không giống như trong các thử nghiệm lâm sàng trước đây, nó không chứng minh được hiệu quả rõ rệt.
Các cuộc điều tra tiếp tục
Tuy nhiên, cả hai nhà khoa học và tác giả của một bài bình luận đi kèm với công trình trong tạp chí y khoa, nhấn mạnh rằng những kết quả tiêu cực này không có nghĩa là điểm cuối của MVA85A.
Trước khi đưa ra kết luận dứt khoát, họ nhấn mạnh, nghiên cứu trong tương lai nên làm rõ liệu vắc-xin được thử nghiệm có hiệu quả khi được sử dụng độc lập, điều gì xảy ra ở các quần thể khác hoặc nếu trẻ em được tiêm chủng có hiệu quả khi đến tuổi. người lớn
Trùng hợp với quan điểm này, Carlos Martín, một nhà nghiên cứu tại Trung tâm nghiên cứu bệnh về đường hô hấp (CIBERES) và 'cha đẻ' của một loại vắc-xin đầy hứa hẹn chống lại bệnh lao mà ông đã phát triển từ chủ tịch Di truyền học Mycobacterial tại Đại học Zaragoza.
Đối với Martín, mặc dù kết quả âm tính, "nghiên cứu này là một bước tiến rõ ràng" vì đây là lần đầu tiên một thử nghiệm có thể kiểm tra hiệu quả của vắc-xin chống lại bệnh lao.
"Thiết kế nghiên cứu sẽ rất hữu ích cho công việc trong tương lai", Martin, người có mô hình gần đây đã nhận được ủy quyền để bắt đầu thử nghiệm trên người.
"Mọi người đều chờ đợi những kết quả này và, mặc dù chúng tôi nghĩ rằng họ sẽ tích cực, nhưng chúng đều hữu ích như nhau", ông nhận xét.
Không giống như MVA85A, mô hình của Martín - được gọi là MTBVAC - không nhằm bổ sung cho BCG, mà là để thay thế nó. Đó là, nó tìm cách kích hoạt hệ thống miễn dịch để có thể nhận ra tác nhân lây nhiễm và bảo vệ lâu dài chống lại dạng hô hấp của bệnh.
"Hai loại vắc-xin này có thể bổ sung trong tương lai", Martin, người tự tin vào thành quả nghiên cứu trong lĩnh vực này nói.
Như ông giải thích, có nhiều lựa chọn thay thế trong các thử nghiệm hiện có thể thực hiện "một bước tiến lớn" nhờ bằng chứng về khái niệm được cung cấp bởi các thử nghiệm với MVA85A.
Nguồn:
Tags:
Tâm Lý HọC CắT-Và-Con Tình DụC
Trên đường đi, một số ứng cử viên đang cố gắng chứng minh tính hữu dụng của họ. Và, mặc dù những người có kinh nghiệm nhất vừa nhận được một cú đánh, các chuyên gia nói rằng cánh cửa để tiêm chủng hiệu quả dường như được mở ra.
Đến nay, vắc-xin MVA85A, được phát triển bởi các nhà nghiên cứu tại Đại học Oxford (Vương quốc Anh) là người đứng đầu một danh sách đáng kể các xét nghiệm đang được phát triển. Tuy nhiên, kết quả được công bố vào thứ Hai bởi tạp chí 'The Lancet' ném xuống hy vọng rằng mô hình sẽ dứt khoát.
Theo dữ liệu của họ, thu được trong một thử nghiệm pha 2b với hơn 3.000 trẻ em Nam Phi, vắc-xin này không hiệu quả trong việc ngăn ngừa bệnh lao hoặc nhiễm trùng do vi khuẩn chính gây ra căn bệnh này, 'Mycobacterium tuberculosis'.
MVA85A được thiết kế để tăng khả năng bảo vệ được cung cấp bởi chủng ngừa hiện tại, được gọi là BCG, mặc dù cho thấy kết quả tốt, mất hiệu quả chống lại bệnh lao đường hô hấp, đặc biệt là khi bệnh nhân là người lớn.
Để chứng minh tính hiệu quả và sự phù hợp của mình, các nhà nghiên cứu đã tiến hành thử nghiệm ở một nhóm lớn trẻ em từ một khu vực ở Nam Phi nơi có số lượng bệnh lao rất cao. Mẫu trẻ em, những người đã được chủng ngừa bằng BCG, được chia để khoảng một nửa nhận được một cú đâm khác với MVA85A hoặc giả dược.
Sau khi theo dõi hơn 37 tháng, các nhà khoa học phát hiện ra rằng hầu như không có sự khác biệt nào trong quá trình tiến hóa của trẻ em, có độ tuổi dao động từ bốn đến sáu tháng khi bắt đầu cuộc điều tra. Trên thực tế, có 39 trường hợp mắc bệnh lao trong nhóm giả dược và 32 trường hợp rất giống nhau, trong nhóm trẻ em được tiêm chủng gấp đôi.
Các nhà nghiên cứu chỉ ra rằng vắc-xin đã chứng minh tính an toàn của nó, mặc dù họ nhận ra rằng, không giống như trong các thử nghiệm lâm sàng trước đây, nó không chứng minh được hiệu quả rõ rệt.
Các cuộc điều tra tiếp tục
Tuy nhiên, cả hai nhà khoa học và tác giả của một bài bình luận đi kèm với công trình trong tạp chí y khoa, nhấn mạnh rằng những kết quả tiêu cực này không có nghĩa là điểm cuối của MVA85A.
Trước khi đưa ra kết luận dứt khoát, họ nhấn mạnh, nghiên cứu trong tương lai nên làm rõ liệu vắc-xin được thử nghiệm có hiệu quả khi được sử dụng độc lập, điều gì xảy ra ở các quần thể khác hoặc nếu trẻ em được tiêm chủng có hiệu quả khi đến tuổi. người lớn
Trùng hợp với quan điểm này, Carlos Martín, một nhà nghiên cứu tại Trung tâm nghiên cứu bệnh về đường hô hấp (CIBERES) và 'cha đẻ' của một loại vắc-xin đầy hứa hẹn chống lại bệnh lao mà ông đã phát triển từ chủ tịch Di truyền học Mycobacterial tại Đại học Zaragoza.
Đối với Martín, mặc dù kết quả âm tính, "nghiên cứu này là một bước tiến rõ ràng" vì đây là lần đầu tiên một thử nghiệm có thể kiểm tra hiệu quả của vắc-xin chống lại bệnh lao.
"Thiết kế nghiên cứu sẽ rất hữu ích cho công việc trong tương lai", Martin, người có mô hình gần đây đã nhận được ủy quyền để bắt đầu thử nghiệm trên người.
"Mọi người đều chờ đợi những kết quả này và, mặc dù chúng tôi nghĩ rằng họ sẽ tích cực, nhưng chúng đều hữu ích như nhau", ông nhận xét.
Không giống như MVA85A, mô hình của Martín - được gọi là MTBVAC - không nhằm bổ sung cho BCG, mà là để thay thế nó. Đó là, nó tìm cách kích hoạt hệ thống miễn dịch để có thể nhận ra tác nhân lây nhiễm và bảo vệ lâu dài chống lại dạng hô hấp của bệnh.
"Hai loại vắc-xin này có thể bổ sung trong tương lai", Martin, người tự tin vào thành quả nghiên cứu trong lĩnh vực này nói.
Như ông giải thích, có nhiều lựa chọn thay thế trong các thử nghiệm hiện có thể thực hiện "một bước tiến lớn" nhờ bằng chứng về khái niệm được cung cấp bởi các thử nghiệm với MVA85A.
Nguồn: