Hiện trạng và triển vọng của điều trị sinh học trong bệnh vẩy nến

- Điều trị vảy nến phụ thuộc vào mức độ tổn thương trên da và mức độ nghiêm trọng của tình trạng viêm da. Các chứng viêm da nghiêm trọng nhất được điều trị bằng thuốc sinh học chỉ có sẵn trong các chương trình thuốc. Phòng khám Poznań điều hành hai chương trình: Chương trình điều trị bệnh vẩy nến thể mảng vừa và nặng và Chương trình Điều trị bệnh viêm khớp vẩy nến nặng - Tiến sĩ Ewa Teresiak-Mikołajczak cho biết trong cuộc họp báo.

Đối với những bệnh nhân mắc bệnh vẩy nến, những người được đại diện đông đảo tại hội nghị, ngoài vấn đề chấp nhận căn bệnh của họ theo môi trường và bản thân, vấn đề lớn nhất là khả năng tiếp cận với liệu pháp phù hợp và hạn chế tiếp cận với bác sĩ da liễu. Chờ đợi quá lâu đến hẹn với tình trạng bệnh quá nặng đồng nghĩa với việc người bệnh phải chịu đựng.

Trong vài tháng, các bệnh nhân đã kháng cáo không thành công để dỡ bỏ điều kiện được chuyển đến bác sĩ da liễu. Hiện tại, họ đang đệ đơn lên Bộ trưởng Bộ Y tế để loại bỏ việc chuyển tuyến cho những bệnh nhân được chẩn đoán mắc bệnh vẩy nến, những người cần can thiệp y tế khẩn cấp trong trường hợp bệnh đột ngột trở nặng. Định giá thấp của các dịch vụ y tế trong da liễu, bao gồm cả đèn chiếu, thường chỉ được biết đến ở các trung tâm lâm sàng.

Điều này là không thể hiểu được bởi vì, là một trong những phương pháp hiệu quả nhất để điều trị bệnh vẩy nến nhẹ và trung bình, quang trị liệu được sử dụng thường xuyên hơn có thể làm giảm chi phí của các phương pháp điều trị tiếp theo. Bệnh nhân khiếu nại để có một biểu giá phù hợp của các dịch vụ trong da liễu càng sớm càng tốt.

Nhiều vấn đề mà các bác sĩ phải đối mặt hàng ngày có thể được giải quyết thông qua cuộc đối thoại với những người ra quyết định mà bệnh nhân mắc bệnh vẩy nến kêu gọi. Chúng đã được trình bày chi tiết trong hội nghị tháng 12 bởi Tiến sĩ Y khoa Ewa Teresiak-Mikołajczak, trên ví dụ về kinh nghiệm của một nhóm bác sĩ da liễu tại Phòng khám Điều trị Bệnh vẩy nến tại Phòng khám Da liễu của Đại học Y Poznań do GS đứng đầu. Adamski. Các hình thức trị liệu khác nhau được sử dụng ở đó, từ điều trị tại chỗ, thông qua đèn chiếu, điều trị chung cổ điển (methotrexate, cyclosporin, acitretin) đến điều trị sinh học.

Điều trị sinh học trong Chương trình Thuốc có những hạn chế lớn

Tiến hành xử lý sinh học trong Chương trình Thuốc có những hạn chế đáng kể
tiếp cận với hình thức trị liệu này. Trước hết, quyết định về tiêu chuẩn bệnh nhân không thuộc về bác sĩ điều trị mà thuộc về Nhóm điều phối điều trị sinh học, do Chủ tịch Quỹ Y tế Quốc gia chỉ định. Các tiêu chí để đưa vào Chương trình là rất hạn chế.

Hầu hết các loại thuốc hiện đại (adalimumab, ustekinumab) và etanercept chỉ dùng được cho những bệnh nhân mắc bệnh nặng (PASI> 18; BSA> 10; DLQI> 10). Những người bị bệnh vẩy nến trung bình chỉ có thể được điều trị bằng một loại thuốc biosimilar - infliximab.

Khi nộp đơn đăng ký điều trị sinh học, hãy ghi lại bất kỳ liệu pháp chung nào trước đó. Chỉ những bệnh nhân đã sử dụng ít nhất hai phương pháp điều trị chung khác nhau (methotrexate, retinoids, cyclosporin hoặc PUVA-trị liệu trong ít nhất 3 tháng và hầu hết bệnh nhân thuyên giảm sớm hơn) hoặc bệnh nhân có chống chỉ định mới có thể được đăng ký tham gia Chương trình. sử dụng các phương pháp trị liệu chung được liệt kê hoặc những người đã gặp các tác dụng phụ khiến họ không thể tiếp tục sử dụng.

Thời gian cần thiết của điều trị trước và liều lượng của các loại thuốc được sử dụng được xác định nghiêm ngặt (yêu cầu chính xác ngày bắt đầu và kết thúc điều trị). Đây là một vấn đề lớn đối với trường hợp bệnh nhân đã điều trị trước đó ở các trung tâm khác - thiếu khả năng tiếp cận tài liệu điều trị, dẫn đến việc phải lặp lại các liệu pháp MTX, CyA, v.v.

Một vấn đề chính khác là cần phải ngừng điều trị sau 24 tuần (etanercept), 48 tuần (adalimumab và ustekinumab) và 96 tuần (infliximab, từ ngày 1 tháng 11 năm 2018 secukinumab và ixekizumab) mặc dù đã nhận được phản ứng đầy đủ và không có tác dụng phụ.

Ngừng điều trị hiệu quả trong hầu hết các trường hợp có liên quan đến việc tái phát bệnh, nguy cơ mất tác dụng và tác dụng phụ cao hơn. Chỉ có thể tái công nhận Chương trình trong trường hợp tái nghiện được xác định là giá trị của các chỉ số PASI, DLQI và BSA tăng ít nhất 50% so với giá trị được tính tại thời điểm ngừng thuốc (trong đó giá trị PASI phải lớn hơn 10). Mỗi lần cần phải có sự đồng ý của Nhóm Điều phối Xử lý Sinh học trước khi bắt đầu lại thuốc.

Bệnh nhân bị bệnh vẩy nến được điều trị bằng các loại thuốc khác nhau có thể tiếp cận liệu pháp trong thời gian điều trị khác nhau, và ở trong tình trạng khó khăn hơn nhiều so với bệnh nhân bị viêm khớp vẩy nến. Trong Chương trình Điều trị Viêm khớp vảy nến, điều trị kéo dài 18 tháng, tiêu chí tái hòa nhập ít hạn chế hơn (tiêu chí tái phát nhanh dưới 12 tuần - khả năng tái hòa nhập mà không cần trình độ chuyên môn và sự đồng ý của Nhóm nghiên cứu). Những bất bình đẳng này chắc chắn cần được san bằng khẩn cấp.

Một vấn đề khác là không có khả năng chuyển đổi một loại thuốc sinh học ở những bệnh nhân bị bệnh vẩy nến thể mảng vừa phải đã được điều trị bằng infliximab, trong trường hợp điều trị thất bại hoặc tác dụng phụ.

Điều trị bệnh vẩy nến ở Ba Lan gặp nhiều khó khăn, chẳng hạn như thiếu các thuật toán để quản lý điều trị (đặc biệt là điều trị sinh học) với bệnh nhân vẩy nến, các phương pháp tiếp cận khác nhau của bác sĩ đối với liệu pháp (trì hoãn việc bắt đầu các liệu pháp chung, sử dụng liều lượng thuốc quá thấp, điều trị quá ngắn), dẫn đến việc phải lặp lại các liệu pháp trước đó và sự hài lòng của bệnh nhân thấp đối với sự trợ giúp y tế nhận được.

Mong đợi của bệnh nhân với bệnh vẩy nến

Những gì bệnh nhân và bác sĩ điều trị bệnh vẩy nến mong đợi là:

• giảm các hạn chế về giáo chức và đơn giản hóa Chương trình Điều trị Bệnh vẩy nến mảng bám (tương tự như Chương trình Điều trị Bệnh Viêm khớp vẩy nến)
• để lại nhiều quyền quyết định hơn cho bác sĩ chăm sóc dựa trên sự tin tưởng vào kiến ​​thức và kinh nghiệm của mình
• nới lỏng các tiêu chí để đưa lại vào Chương trình điều trị bệnh vẩy nến Plackowatej (tương tự như Chương trình điều trị bệnh viêm khớp vẩy nến)
• mở rộng các chỉ định cho các dạng bệnh vẩy nến cụ thể (ví dụ: bệnh vẩy nến mụn mủ tổng quát)
• Khả năng thay đổi thuốc trong trường hợp bệnh vẩy nến vừa phải, trong trường hợp không hiệu quả hoặc tác dụng phụ

Cơ hội để đạt được các mục tiêu trên có thể là sự ra đời của các loại thuốc tương tự sinh học, có liên quan đến chi phí điều trị thấp hơn. Tuy nhiên, điều quan trọng là các loại thuốc tham chiếu sinh học không được tự động chuyển thành các ống sinh học, nếu chỉ vì giá thấp hơn. Nếu bệnh nhân đáp ứng tốt với điều trị thì không có lý do gì để thay đổi liệu pháp.

Vị trí của Thanh tra quyền của bệnh nhân trong trường hợp này đã được Tòa án Hành chính tỉnh xác nhận trong phán quyết ngày 27 tháng 11, trong đó giữ nguyên quyết định của MPC, cho thấy rằng tình trạng kiến ​​thức y tế hiện tại và quyết định của bác sĩ (với sự tham gia của bệnh nhân) là quan trọng hàng đầu khi sử dụng thuốc tại bệnh viện. Việc sử dụng / thay thế liệu pháp không thể chỉ được quyết định bởi kết quả của một cuộc đấu thầu, và điều quan trọng là tính đặc hiệu của thuốc sinh học biện minh cho sự thận trọng khi chuyển đổi.

Quan điểm điều trị sinh học trong bệnh vẩy nến

Các Chương trình Trị liệu đã sử dụng biosimilar infliximab và etanercept. Việc sử dụng biosimilar infliximab trong Chương trình Bệnh vẩy nến mảng bám đã hạ thấp tiêu chuẩn thu nhận và kéo dài thời gian điều trị lên 98 tuần.

Do đó, cả những bệnh nhân mắc bệnh vẩy nến thể mảng vừa (PASI> 10) cũng có thể đủ tiêu chuẩn tham gia CHƯƠNG TRÌNH (cho đến nay chỉ những bệnh nhân bị bệnh nặng PASI> 18 mới được điều trị).

Tuy nhiên, không phải tất cả các loại thuốc thuộc Chương trình Bệnh vẩy nến Plackowata đều có tiêu chí giống nhau, do đó kêu gọi giảm tiêu chí bao gồm và kéo dài thời gian điều trị lên 98 tuần cho tất cả các loại thuốc sinh học, tức là thống nhất các quy tắc ứng xử cho tất cả bệnh nhân mà không cần sử dụng các tiêu chí khác nhau.

Như Tiến sĩ Teresiak-Mikołajczak đã nhấn mạnh trong bài trình bày của mình: "Cơ hội cho những bệnh nhân không có tác dụng thứ phát của các loại thuốc hiện có trong chương trình là các loại thuốc sinh học mới như secukinumab và ixekizumab, hiệu quả hơn thuốc chống TNF (khả năng đạt được PASI 90, 100) và hoạt động nhanh hơn. Theo quyết định của Bộ Y tế ngày 01/11/2018, các thuốc này đã được đưa vào danh mục thuốc phải hoàn trả và đưa vào Chương trình thuốc ”.

Tổng hợp hồ sơ dr hab. y sĩ Zygmunt Adamski lưu ý rằng “Điều trị sinh học là một cơ hội tuyệt vời cho bệnh nhân mắc bệnh vẩy nến. Thuốc sinh học cải thiện đáng kể chất lượng cuộc sống của bệnh nhân, được dung nạp rất tốt, trái ngược với phương pháp điều trị cổ điển, và trên hết, bằng cách tác động lên một yếu tố được lựa chọn của phản ứng miễn dịch, chúng được đặc trưng bởi tính chọn lọc và hiệu quả cao. "