Tác dụng phụ của thuốc - chúng là gì? Làm thế nào để báo cáo chúng?

Phản ứng có hại của thuốc là bất kỳ tác dụng phụ và không mong muốn của một sản phẩm thuốc. Tất cả các loại thuốc đều có thể gây ra tác dụng phụ và tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng gặp phải. Nếu sau khi dùng thuốc, các triệu chứng đáng lo ngại xuất hiện, điều này nên được báo cáo cho các cơ quan chức năng. Tìm hiểu tác dụng phụ của thuốc và cách báo cáo.

Tác dụng không mong muốn của thuốc là bất kỳ tác dụng ngoại ý và không mong muốn nào xảy ra khi dùng liều khuyến cáo của thuốc cho người với mục đích dự phòng, chẩn đoán, điều trị và phục hồi, cải thiện hoặc điều chỉnh chức năng sinh lý của cơ thể. Đây là định nghĩa được WHO thông qua. Theo một định nghĩa khác, phản ứng có hại của thuốc là tác dụng có hại và ngoài ý muốn của việc sử dụng một sản phẩm thuốc do việc sử dụng được cho phép, cũng như việc sử dụng nó: không đúng, nằm ngoài các điều khoản của giấy phép lưu hành, không phù hợp với mục đích sử dụng, quá liều, lỗi y tế. Tất cả các loại thuốc đều có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải. Nếu các triệu chứng đáng lo ngại xuất hiện sau khi dùng thuốc, điều này nên được báo cáo. Các mô tả về các phản ứng phụ đã được xác nhận được đưa vào tờ rơi gói cũng nhờ các báo cáo của bệnh nhân.

Phản ứng có hại của thuốc

1. Phản ứng có hại của thuốc phụ thuộc vào liều lượng sử dụng

Chúng có thể liên quan đến cơ chế hoạt động cơ bản của thuốc, ví dụ như hạ đường huyết (hạ đường huyết) trong khi điều trị bằng thuốc trị đái tháo đường, chảy máu xảy ra trong quá trình sử dụng thuốc chống đông máu, hoặc tác dụng độc hại của dược chất, ví dụ như tổn thương gan khi điều trị bằng paracetamol. Nhóm biến chứng này bao gồm các tương tác không mong muốn của thuốc với các loại thuốc khác (kể cả thảo dược) hoặc thực phẩm.

2. Tác dụng ngoại ý của thuốc không phụ thuộc vào liều dùng

Tác dụng phụ không phụ thuộc vào liều lượng sử dụng của thuốc mà phụ thuộc vào độ nhạy cảm của bệnh nhân với thuốc. Trong trường hợp này, ngay cả những liều nhỏ nhất của thuốc cũng có thể gây ra các phản ứng quá mẫn có hại, ví dụ như mày đay / phù mạch do các NSAID khác nhau gây ra. Có phản ứng quá mẫn dị ứng và không dị ứng. Trong trường hợp đầu tiên, phản ứng xảy ra sau ít nhất một lần thứ hai tiếp xúc với thuốc hoặc chất gây dị ứng chéo. Trong trường hợp thứ hai, phản ứng xuất hiện sau lần đầu tiên tiếp xúc với thuốc.

Nhóm các biến chứng này cũng bao gồm sự khác thường - một phản ứng do sự gia tăng nhạy cảm của cá nhân với thuốc được xác định về mặt di truyền.

Các phản ứng có hại của thuốc không phụ thuộc vào liều chiếm một tỷ lệ nhỏ trong các phản ứng có hại của thuốc, nhưng thường nghiêm trọng. Chúng thậm chí có thể là những phản ứng đe dọa đến tính mạng như sốc phản vệ.

3. Tác dụng phụ của thuốc phụ thuộc vào việc sử dụng lâu dài

Ví dụ, bệnh huyết khối được quan sát thấy ở phụ nữ sử dụng thuốc tránh thai, rối loạn phân bố mỡ dưới da của mô mỡ tại vị trí sử dụng insulin.

Nhóm này cũng bao gồm chứng nghiện, ví dụ như thuốc giảm đau hoặc thuốc ngủ opioid, cũng như lạm dụng thuốc nhuận tràng.

Cũng có những trường hợp được gọi là các bệnh do thuốc gây ra, ví dụ, suy thận liên quan đến điều trị bằng thuốc ức chế miễn dịch.

Tất cả các loại thuốc đều có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải. Nếu các triệu chứng đáng lo ngại xuất hiện sau khi dùng thuốc, điều này nên được báo cáo.

4. Phản ứng có hại của thuốc kéo dài thời gian

Chúng có thể xuất hiện vài hoặc vài tháng / năm sau khi kết thúc điều trị bằng một loại thuốc nhất định. Ví dụ, khối u của cơ quan sinh sản ở những phụ nữ có mẹ được điều trị bằng stilbestrol trong khi mang thai, hoặc bệnh Creutzfeld-Jacob ở bệnh nhân được điều trị bằng hormone tăng trưởng có nguồn gốc tự nhiên.

5. Phản ứng có hại của thuốc do ngừng thuốc

Việc ngừng điều trị hoặc ngừng đột ngột một số loại thuốc lâu dài mà cơ thể đã quen dùng có thể khiến bệnh tái phát, thậm chí ở dạng trầm trọng hơn, ví dụ, việc ngừng điều trị thuốc chẹn beta đột ngột có thể dẫn đến các triệu chứng bệnh mạch vành nghiêm trọng.

6. Tác dụng không mong muốn của thuốc - thiếu hiệu quả của liệu pháp mặc dù đã sử dụng liều khuyến cáo của thuốc

Nguyên nhân của chúng chủ yếu là do kháng thuốc. Ví dụ, việc tăng sức đề kháng của vi khuẩn có thể làm cho thuốc kháng sinh mất tác dụng. Nó cũng bao gồm sự không hiệu quả của vắc-xin và sự kém hiệu quả của các biện pháp tránh thai.

Quan trọng

Các yếu tố làm tăng nguy cơ tác dụng phụ

• tuổi - trẻ em và người già dễ gặp tác dụng phụ sau khi dùng thuốc
• trọng lượng cơ thể - đối với người rất thấp và gầy (<40 kg) hoặc người rất cao và béo phì (> 100 kg), đôi khi phải tính đến sự khác biệt lớn về tác dụng của thuốc
• giới tính - phụ nữ nhạy cảm hơn với ma túy
• thai kỳ
• các bệnh cùng tồn tại, ví dụ như bệnh thận, gan
• khuynh hướng di truyền

Tác dụng phụ nghiêm trọng của thuốc

Đó là một tác dụng không mong muốn, bất kể liều lượng của sản phẩm thuốc được sử dụng, gây ra:

• cái chết của bệnh nhân
• đe dọa tính mạng (ví dụ: sốc phản vệ, phù mạch, xuất huyết trong não, nhồi máu cơ tim)
• nhu cầu nhập viện hoặc gia hạn
• thiệt hại vĩnh viễn hoặc đáng kể cho sức khỏe
• bất kỳ tác dụng nào khác của sản phẩm thuốc mà bác sĩ cho là nghiêm trọng theo hiểu biết của mình
• bệnh tật, dị tật bẩm sinh hoặc tổn thương thai nhi

Ngoài ra còn có một số tình huống cụ thể được coi là nghiêm trọng và phải thực hiện thủ tục báo cáo nhanh (trong vòng 15 ngày). Chúng bao gồm các trường hợp, trong số những trường hợp khác: thiếu hiệu quả của sản phẩm thuốc được sử dụng trong điều trị các bệnh đe dọa tính mạng, vắc xin, thuốc tránh thai, nghi ngờ chuyển tác nhân truyền nhiễm với thuốc và sử dụng quá liều / lạm dụng / sử dụng sai liều lượng thuốc khi có biến chứng.

Tác dụng phụ không mong muốn của thuốc

Tác dụng phụ không mong muốn được định nghĩa là bất kỳ tác dụng tiêu cực nào của một loại thuốc có bản chất hoặc mức độ nghiêm trọng không phù hợp với thông tin có trong Tóm tắt Đặc tính Sản phẩm. Nó cũng nên được coi là một phản ứng không được mô tả trong phần "Phản ứng có hại" về đặc điểm của nó, nhưng được trình bày trong phần dược lý lâm sàng, chống chỉ định, cảnh báo hoặc tương tác.

Nguồn: youtube.com/urzadrejestracji

Phản ứng có hại của thuốc - tần suất nguy cơ xảy ra

• rất phổ biến, tức là> 1/10 số bệnh nhân, điều này có nghĩa là nó ảnh hưởng đến hơn 1/10 bệnh nhân
• thường - xảy ra ít thường xuyên hơn <1/10 bệnh nhân và đồng thời hơn> 1/100 bệnh nhân
• không phổ biến - xảy ra ở ít hơn một bệnh nhân trong một trăm và nhiều hơn một bệnh nhân trên một nghìn (<1/100 bệnh nhân và> 1/1000 bệnh nhân)
• hiếm - xảy ra ở ít hơn 1/1000 bệnh nhân và thường xuyên hơn ở 1/10000 bệnh nhân
• cực kỳ hiếm - chúng xuất hiện ở một trong số 10.000 bệnh nhân hoặc ở một bệnh nhân trong thậm chí hơn 10.000 người được khám

Làm thế nào để báo cáo phản ứng có hại của thuốc?

Người bệnh có quyền báo cáo mọi hành động mà mình cảm thấy không phù hợp. Chúng bao gồm những tác động có hại và những tác động gây khó chịu. Họ phải được báo cáo cho dù đó là một tình huống thực tế hay một sự nghi ngờ đơn thuần.

Các ứng dụng phải được gửi đến:

• Chủ tịch Văn phòng Đăng ký Sản phẩm Thuốc, Thiết bị Y tế và Sản phẩm Diệt khuẩn
• tổ chức chịu trách nhiệm (công ty sản xuất thuốc)
• một chuyên gia chăm sóc sức khỏe, ví dụ như bác sĩ, dược sĩ, y tá hoặc nhân viên y tế

Bệnh nhân có thể báo cáo phản ứng có hại bằng hình thức thuận tiện cho họ, ví dụ: qua thư, e-mail, fax. Đơn gửi đến chủ tịch Văn phòng Đăng ký Sản phẩm Thuốc, Thiết bị Y tế và Sản phẩm Diệt khuẩn có thể được gửi bằng biểu mẫu đặc biệt có sẵn tại www.urpl.gov.pl.

Ứng dụng phải bao gồm, ngoài ra, tuổi và giới tính của bệnh nhân đã (hoặc nghi ngờ là) tham gia vào các tác dụng phụ, tên viết tắt của bệnh nhân, thông tin về cân nặng của bệnh nhân (trong trường hợp trẻ em và người có cân nặng bất thường).

Nguồn: youtube.com/URPLWMiPB

Thư mục:

Wiela-Hojeńska A., Łapińs Ł., Tác dụng không mong muốn của thuốc - loại, phân chia, nguyên nhân và ảnh hưởng kinh tế, "Farmacja Polska" 2010, số 4