Haloperidol Union

1 ml (20 giọt) dung dịch chứa 2 mg haloperidol (và 150 mg ethanol 96% v / v).

Hoạt động

Một loại thuốc an thần kinh thuộc nhóm dẫn xuất butyrophenone. Nó có tác dụng chống loạn thần và an thần mạnh. Nó làm giảm lo lắng, hung hăng, kích động tâm thần, xu hướng ảo giác và ảo tưởng. Haloperidol là một chất đối kháng mạnh với các thụ thể dopaminergic ở trung ương và ngoại vi. Nó có đặc tính kháng cholinergic, và cũng liên kết với các thụ thể opioid. Thuốc được hấp thu tốt qua đường tiêu hóa, đạt Cmax trong máu 3 - 6 giờ sau khi dùng. Khoảng 92% trong số đó được liên kết với protein huyết tương. Nó được thải trừ khoảng 40% qua nước tiểu và 15% qua phân. T0,5 là 12-37 giờ Haloperidol đi qua hàng rào máu não.

Liều lượng

Uống riêng lẻ tùy theo tình trạng lâm sàng. Người lớn. Tâm thần phân liệt, rối loạn tâm thần khác, hưng cảm và hưng cảm, rối loạn hành vi: liều khởi đầu cho các triệu chứng trung bình là 0,75-1,5 ml dung dịch (15-30 giọt) 2-3 lần một ngày. Trong các triệu chứng nghiêm trọng hoặc ở những bệnh nhân không đáp ứng, liều khởi đầu là 1,5-2,5 ml (30-50 giọt) 2 hoặc 3 lần một ngày. Nếu cần, có thể tăng dần liều lên 15 ml (300 giọt) mỗi ngày. Sau khi các triệu chứng được kiểm soát, có thể giảm dần liều đến liều duy trì thấp nhất có thể. Liều duy trì thông thường là 2,5-5 ml (50-100 giọt) mỗi ngày. Tránh giảm liều quá nhanh. Hội chứng Gilles de la Tourette, tics: liều khởi đầu là 0,75 ml (15 giọt) 3 lần một ngày. Liều duy trì là 5 ml (100 giọt) mỗi ngày. Người cao tuổi, suy nhược hoặc những người trước đây từng gặp tác dụng phụ của thuốc an thần kinh có thể yêu cầu liều lượng thấp hơn của haloperidol. Liều ban đầu của haloperidol nên giảm một nửa, sau đó tăng dần cho đến khi đạt được hiệu quả điều trị. Ở người cao tuổi bị tổn thương não hữu cơ, liều lượng nên giảm một nửa. Ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan hoặc suy thận, nên giảm liều thuốc hoặc tăng khoảng cách giữa các liều. Trẻ em trên 3 tuổi và thanh thiếu niên. Rối loạn hành vi, tâm thần phân liệt ở trẻ em: liều hàng ngày là 0,025-0,050 mg / kg. (một nửa tổng liều nên được tiêm vào buổi sáng và nửa còn lại vào buổi tối). Liều tối đa là 10 mg haloperidol mỗi ngày, tức là 5 ml (100 giọt) mỗi ngày. Hội chứng Gilles de la Tourette: liều duy trì cho hầu hết bệnh nhân là tối đa 5 ml (100 giọt) một ngày. Phương pháp điều trị. Việc chuẩn bị nên được dùng với thức ăn và đồ uống. Bạn có thể phục vụ nó với sữa, nước hoặc nước trái cây (ví dụ như nước cam, táo hoặc cà chua); không nên dùng với trà và cà phê gây kết tủa haloperidol hoặc với xi-rô có chứa lithium citrate.

Chỉ định

Người lớn: tâm thần phân liệt (điều trị các triệu chứng và ngăn ngừa tái phát), rối loạn tâm thần khác (đặc biệt là hoang tưởng), hưng cảm và hưng cảm, rối loạn hành vi (hung hăng, tăng động và tự cắt xén ở người thiểu năng và bệnh nhân bị tổn thương não hữu cơ), hội chứng Gilles de la Tourette 'a và tics làm gián đoạn đáng kể hoạt động. Trẻ em: rối loạn hành vi - đặc biệt là hành vi hung hăng và di chuyển quá mức, hội chứng Gilles de la Tourette, tâm thần phân liệt thời thơ ấu.

Chống chỉ định

Quá mẫn với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào. Các trạng thái hôn mê. Suy nhược thần kinh trung ương. Tổn thương các hạch ở đáy não. Bệnh Parkinson (thuốc điều trị bệnh parkinson nên được bắt đầu sau khi ngừng haloperidol). Rối loạn chức năng tim có ý nghĩa lâm sàng, QTc kéo dài, tiền sử loạn nhịp thất hoặc xoắn đỉnh, nhịp tim chậm hoặc blốc tim độ II. hoặc hạ kali máu độ 3, không kiểm soát được, sử dụng các thuốc khác kéo dài khoảng QT.

Các biện pháp phòng ngừa

Cần thận trọng khi sử dụng chế phẩm ở bệnh nhân suy giảm chức năng tuyến giáp, u thực bào, tổn thương não, động kinh và bệnh nhân ngừng rượu (bệnh nhân phải được theo dõi lâm sàng thường xuyên). Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân suy giảm chức năng gan hoặc suy thận. Trước khi bắt đầu sử dụng haloperidol ở những người có nguy cơ loạn nhịp thất, nên cân nhắc tỷ lệ nguy cơ / lợi ích, đặc biệt ở những bệnh nhân: bệnh tim, đột tử trong gia đình và / hoặc QT kéo dài, rối loạn điện giải mất bù (như hạ kali máu, hạ canxi máu) , sau xuất huyết dưới nhện, nghiện rượu, suy dinh dưỡng (đặc biệt khi bắt đầu điều trị cho đến khi đạt được trạng thái ổn định của haloperidol trong máu). Thận trọng khi sử dụng cho những bệnh nhân có chuyển hóa qua CYP2D6 chậm hơn và trong khi điều trị bằng chất ức chế cytochrom P450. Nên tránh sử dụng đồng thời các thuốc chống loạn thần khác.Kiểm tra điện tâm đồ được khuyến cáo ở tất cả các bệnh nhân trước khi bắt đầu điều trị, đặc biệt ở những bệnh nhân cao tuổi có tiền sử hoặc gia đình bị rối loạn chức năng tim. Cần phải xét nghiệm điện tâm đồ trong khi tiếp tục điều trị bằng haloperidol nên được xem xét riêng cho từng bệnh nhân. Nếu khoảng QT kéo dài, nên giảm liều và không nên dùng haloperidol nếu khoảng QT vượt quá 500 ms. Theo dõi định kỳ các chất điện giải được khuyến cáo, đặc biệt ở những bệnh nhân đang dùng thuốc lợi tiểu hoặc có các bệnh lý tiềm ẩn. Ở bệnh nhân tâm thần phân liệt, đáp ứng với điều trị bằng thuốc chống loạn thần có thể bị chậm lại. Các triệu chứng của bệnh có thể mất vài tuần hoặc vài tháng để phát triển sau khi ngừng thuốc. Haloperidol không nên được sử dụng một mình trong trường hợp trầm cảm là triệu chứng chính. Haloperidol có thể được sử dụng với thuốc chống trầm cảm trong những điều kiện mà trầm cảm và rối loạn tâm thần cùng tồn tại. Chế phẩm chứa 18% v / v etanol (150 mg etanol / ml dung dịch), tức là lên đến 2 g etanol cho liều tối đa cho người lớn - 30 mg haloperidol (15 ml dung dịch) và lên đến 0,7 g etanol cho liều tối đa cho trẻ em - 10 mg haloperidol (5 ml dung dịch). Lượng etanol chứa trong 15 ml dung dịch tương ứng với 55 ml bia (5% v / v) hoặc 23 ml rượu vang (12% v / v). Do thành phần ethanol, chế phẩm nên được sử dụng thận trọng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú, trẻ em và các nhóm có nguy cơ cao, chẳng hạn như bệnh nhân bị bệnh gan hoặc động kinh. Việc chuẩn bị có hại cho những người bị nghiện rượu.

Hoạt động không mong muốn

Hiếm gặp: mất ngủ, lo lắng, kích động, buồn ngủ, an thần, trầm cảm, nhức đầu, chóng mặt, lú lẫn, co giật, tâm thần tồi tệ hơn, tăng huyết áp, kéo dài QT, xoắn đỉnh, loạn nhịp thất (bao gồm rung thất) nhịp tim nhanh thất), phù nề, phát ban trên da (bao gồm mày đay), ban đỏ đa dạng, viêm da tróc vảy, vàng da, viêm gan ứ mật, rối loạn chức năng gan thoáng qua mà không có vàng da, chứng bàng quang, thay đổi cân nặng, sốt (liên quan đến sự phát triển của hội chứng ác tính an thần kinh ), thân nhiệt giảm. Rất hiếm: nhạy cảm với ánh sáng da, mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu thoáng qua, phản ứng quá mẫn (bao gồm cả phản ứng phản vệ). Chưa biết: các triệu chứng ngoại tháp (tăng trương lực cơ, tăng tiết nước, chậm vận động, run, mặt đờ đẫn, loạn trương lực, loạn trương lực cơ, từng cơn bắt buộc phải quay mắt, loạn trương lực thanh quản), đờ đẫn và chậm chạp, đau và chóng mặt, phản ứng nghịch lý ( kích động hoặc mất ngủ), buồn nôn, chán ăn, táo bón, khó tiêu, tăng prolactin máu, galactorrhoea, thống kinh, vô kinh, nữ hóa tuyến vú, rối loạn cương dương và xuất tinh, hạ đường huyết, hội chứng tiết hormone chống bài niệu không phù hợp (hội chứng Schwartz-Bartter), huyết áp thấp ở bệnh nhân cao tuổi), nhịp tim nhanh, khô miệng, tiết nước bọt, nhìn mờ, bí tiểu, đổ mồ hôi nhiều. Rối loạn vận động chậm có thể xảy ra ở những bệnh nhân điều trị dài hạn với haloperidol, đặc biệt là sau khi ngừng thuốc. Rối loạn vận động cấp tính có thể xảy ra, những biểu hiện sau: nhắm chặt mắt, co giật khi nhìn cưỡng chế, cử động không tự chủ của hàm, thè lưỡi, rối loạn ngôn ngữ, nuốt khó, khó thở. Nếu các triệu chứng trên xảy ra, cần ngừng ngay việc điều trị. Sự xuất hiện của các tác dụng phụ này có liên quan chặt chẽ đến thời gian điều trị và liều lượng sử dụng hàng ngày, do đó nên sử dụng haloperidol với liều tối thiểu có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể, trừ khi cần sử dụng lâu dài thuốc này trong điều trị tâm thần phân liệt. Người ta nhận thấy rằng cử động lưỡi không tự chủ có thể là triệu chứng ban đầu của chứng rối loạn vận động đi trễ. Việc ngừng chuẩn bị khi nhận thấy tác dụng phụ này cho phép bạn tránh sự phát triển của các triệu chứng đầy đủ của rối loạn vận động muộn. Hội chứng ác tính thần kinh có thể phát triển (ức chế vận động, tăng trương lực cơ xương kèm theo run và cử động không tự chủ, chứng loạn thần kinh, sốt có nguồn gốc trung ương, xanh xao, tăng tiết mồ hôi, chảy nước dãi, nhịp tim nhanh, thở nhanh, dao động huyết áp, suy giảm ý thức, hôn mê và tăng mức CPK huyết thanh) - trong trường hợp có hội chứng, nên ngừng thuốc. Haloperidol, ngay cả ở liều thấp ở những bệnh nhân nhạy cảm với thuốc (đặc biệt là không bị loạn thần), có thể gây ra cảm giác chủ quan - buồn tẻ và chậm chạp, nhức đầu và chóng mặt, hoặc các phản ứng nghịch lý (kích động hoặc mất ngủ). Cũng có trường hợp đột tử không rõ nguyên nhân. Những tác dụng này có thể xảy ra thường xuyên hơn khi dùng liều cao haloperidol, sau khi tiêm tĩnh mạch và ở những bệnh nhân dễ mắc. Trong một số trường hợp rất hiếm, ở những bệnh nhân đang dùng thuốc chống loạn thần liều cao, việc ngừng thuốc đột ngột đã gây ra các triệu chứng cai nghiện cấp tính (buồn nôn, nôn, mất ngủ và thậm chí tái phát). Dữ liệu an toàn đối với haloperidol ở trẻ em cho thấy nguy cơ xuất hiện các triệu chứng ngoại tháp, rối loạn vận động chậm và an thần.

Mang thai và cho con bú

Thuốc chỉ được dùng trong thời kỳ mang thai trong trường hợp lợi ích cho người mẹ lớn hơn nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi. Liều dùng phải càng thấp càng tốt và thời gian điều trị càng ngắn càng tốt. Haloperidol được bài tiết qua sữa mẹ. Đã có những báo cáo riêng biệt về các triệu chứng ngoại tháp ở trẻ bú mẹ của các bà mẹ dùng haloperidol. Việc sử dụng thuốc cần được cân nhắc trong thời kỳ cho con bú, lưu ý đến nguy cơ tác dụng phụ ở trẻ.

Bình luận

Nên rút thuốc dần dần. Việc chuẩn bị có thể hạn chế thể lực tâm sinh lý. Trong thời gian sử dụng thuốc, bệnh nhân nên tránh lái xe và vận hành máy móc, do khả năng an thần quá mức và rối loạn sự tỉnh táo, đặc biệt là trong thời gian đầu sử dụng thuốc với liều lượng cao.

Tương tác

Haloperidol làm tăng tác dụng của rượu và các loại thuốc ức chế o.u.n (thuốc ngủ, thuốc an thần, thuốc giảm đau opioid, barbiturat). Tăng cường hành động trên o.u.n. nếu bạn đang sử dụng methyldopa cùng một lúc. Haloperidol có thể chống lại epinephrine và các chất giống giao cảm khác, và có thể đảo ngược tác dụng của các loại thuốc tiêu mỡ như guanethidine. Sử dụng đồng thời với các muối lithium làm tăng nguy cơ các triệu chứng nhiễm độc thần kinh. Trong một số trường hợp hiếm hoi, một phức hợp các triệu chứng giống như bệnh não (trạng thái lẫn lộn, mất phương hướng, nhức đầu, chóng mặt và buồn ngủ) đã được báo cáo sau khi sử dụng các chế phẩm có chứa lithium và haloperidol. Cho dù đây là các trường hợp hội chứng ác tính an thần kinh hay do lithium gây ra vẫn chưa được xác định. Nếu sử dụng đồng thời haloperidol và lithi, nên dùng liều hiệu quả thấp nhất của haloperidol, và phải theo dõi nồng độ lithi dưới 1 mmol / l. Nếu các triệu chứng của hội chứng giống bệnh não xảy ra, nên ngừng ngay các thuốc này. Haloperidol có thể làm giảm tác dụng của levodopa hoặc các thuốc khác được sử dụng trong bệnh Parkinson - những thuốc này nên được bắt đầu sau khi ngừng haloperidol. Nó ức chế sự đào thải của thuốc chống trầm cảm ba vòng. Do tác dụng hạ ngưỡng co giật của haloperidol, nên cân nhắc việc tăng liều dùng đồng thời AED. Fluoxetine, buspirone và quinidine làm tăng nồng độ haloperidol trong huyết tương. Khi các loại thuốc này được sử dụng với haloperidol, nên theo dõi nồng độ thuốc trong huyết tương và có thể giảm liều. Các chất ức chế cytochrom P450, đặc biệt là CYP2D6, có thể làm tăng nồng độ của haloperidol. Carbamazepine, phenobarbital và rifampicin làm giảm nồng độ haloperidol trong huyết tương (nên tăng liều haloperidol; khi ngừng điều trị phối hợp với các thuốc này, có thể cần điều chỉnh lại liều haloperidol). Sử dụng đồng thời haloperidol và các thuốc kéo dài khoảng QT có thể kéo dài thêm khoảng QT - loại điều trị kết hợp này không được khuyến cáo. Việc sử dụng haloperidol và các thuốc có thể gây rối loạn điện giải có thể làm tăng nguy cơ rối loạn tâm thất. Haloperidol đối kháng với fenindione.

Giá bán

Haloperidol Unia, giá 100% 4,52 PLN

Chế phẩm có chứa chất: Haloperidol