Gamma Anty D 150

1 ống chứa tinh chất kháng D γ-globulin ở người 50 µg hoặc 150 µg.

Hoạt động

Chế phẩm này là một chất cô đặc globulin miễn dịch của người với hàm lượng cao kháng thể IgG. Tiêm chủng thụ động với globulin miễn dịch kháng D ngăn cản việc tiêm chủng Rh (D) trong hơn 99% trường hợp, với điều kiện là tiêm đủ liều lượng globulin miễn dịch kháng D đủ sớm sau khi tiếp xúc với tế bào hồng cầu thai nhi dương tính Rh (D). Liều 50 µg bảo vệ khoảng 2,5 ml tế bào máu Rh dương chống lại hiệu ứng miễn dịch, và liều 150 µg bảo vệ khoảng 7 ml tế bào máu Rh dương chống lại hiệu ứng miễn dịch. Chế phẩm này, được tiêm bắp cho phụ nữ trong vòng 72 giờ sau khi sinh con hoặc phá thai, ngăn chặn việc sản xuất kháng thể kháng D và do đó ngăn ngừa sự xuất hiện của bệnh tan máu ở trẻ sơ sinh trong lần mang thai tiếp theo. Cơ chế ức chế miễn dịch hồng cầu dương tính Rh (D) có thể liên quan đến việc giải phóng các tế bào hồng cầu khỏi hệ tuần hoàn trước khi chúng đạt đến vị trí miễn dịch hoặc có thể liên quan nhiều hơn đến cơ chế phức hợp miễn dịch nhận biết kháng nguyên lạ và sự trình bày của nó bởi các tế bào thích hợp tại vị trí thích hợp với sự hiện diện của hoặc sự vắng mặt của kháng thể. Sau khi tiêm bắp, hiệu giá có thể phát hiện của kháng thể được quan sát sau khoảng 4 giờ. Hiệu giá tối đa thường đạt được sau 5 ngày. T0.5 trong tuần hoàn của người nhận với mức IgG bình thường là 2 tuần.

Liều lượng

Tiêm bắp. Liều gamma anty-D 50: 1 được dùng đến tuần thứ 12 của thai kỳ trong vòng 48 giờ, không muộn hơn 72 giờ - sau sẩy thai tự nhiên, chấm dứt thai kỳ, chấm dứt thai ngoài tử cung. Gamma anti-D 150: chế phẩm được sử dụng trong khoảng thời gian 48 giờ và tối đa là 72 giờ trong các điều kiện sau - 1 liều được sử dụng sau khi sinh sinh lý, sau khi loại bỏ thai nhi trên 12 tuần của thai kỳ, trong trường hợp đẻ non hoặc đẻ non, sau chọc ối chẩn đoán trên 12 tuần của thai kỳ; 2 liều được tiêm sau khi sinh bệnh lý, ví dụ như sinh mổ, lấy nhau thai bằng tay, sau khi sinh thai chết lưu; sau khi sinh nhiều lần, tiêm bao nhiêu liều cho trẻ em; 2-3 liều được dùng sau khi máu của thai nhi vào máu mẹ (nên xác định lượng rò rỉ nhau thai và điều chỉnh liều lượng cho phù hợp); Ngoài ra, 2 liều được tiêm một lần vào tuần thứ 28 của thai kỳ cho phụ nữ Rh âm tính, trong đó kháng thể kháng D không được phát hiện bằng xét nghiệm papain và antiglobulin. Trong trường hợp rối loạn đông máu, khi tiêm bắp chống chỉ định, chế phẩm có thể được tiêm dưới da. Nếu cần tiêm bắp với lượng lớn chế phẩm (hơn 5 ml), nó có thể được chia thành nhiều liều cho các vị trí khác nhau.

Chỉ định

Phòng ngừa chủng ngừa với yếu tố Rh (D) ở phụ nữ âm tính với Rh (D) - mang thai / sinh con Rh (D) dương tính. Đối với việc sử dụng sau khi sinh con, trong khi mang thai và sau khi loại bỏ thai nhi trên tuần thứ 12 của thai kỳ, trong trường hợp dọa đẻ non hoặc đẻ non, sau khi chọc ối chẩn đoán trên tuần thứ 12 của thai kỳ.

Chống chỉ định

Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của chế phẩm. Không tiêm tĩnh mạch. Không cho trẻ sơ sinh. Không dùng thuốc cho phụ nữ dương tính với Rh (D).

Các biện pháp phòng ngừa

Bệnh nhân nên được theo dõi ít ​​nhất 20 phút sau khi dùng. Nếu các triệu chứng của phản ứng phản vệ xảy ra, nên ngừng sử dụng thuốc ngay lập tức và tiến hành các biện pháp y tế thích hợp. Khi sử dụng các loại thuốc điều chế từ máu hoặc huyết tương người, không thể loại trừ hoàn toàn khả năng truyền các tác nhân gây nhiễm trùng, bao gồm cả các mầm bệnh và vi rút chưa biết. Nguy cơ này được giảm thiểu bằng cách: lựa chọn người hiến dựa trên tiền sử lâm sàng, xét nghiệm một đơn vị huyết tương người hiến duy nhất và một nhóm huyết tương tìm HBs, kháng thể kháng HIV và HCV; thử nghiệm hồ huyết tương để tìm sự hiện diện của vật liệu di truyền HCV; phương pháp khử hoạt tính / loại bỏ vi rút trong quá trình sản xuất đã được xác nhận với vi rút mô hình. Các biện pháp được thực hiện được coi là hiệu quả đối với các vi rút được bao bọc như HIV, HBV và HCV, và có thể có giá trị hạn chế đối với các vi rút không được bao bọc như HAV và / hoặc parvovirus B19. Có kinh nghiệm lâm sàng cho thấy vi rút viêm gan A và parvovirus B19 không lây truyền qua các globulin miễn dịch. Người ta cũng cho rằng sự hiện diện của các kháng thể đóng một vai trò quan trọng đối với sự an toàn virus học của chế phẩm.

Hoạt động không mong muốn

Có thể xảy ra đau và nhức tại chỗ tiêm. Hiếm gặp: sốt, khó chịu, nhức đầu, phản ứng da, ớn lạnh. Trong một số trường hợp cá biệt: buồn nôn, nôn, hạ huyết áp, nhịp tim nhanh, phản ứng dị ứng và phản vệ, đặc trưng bởi khó thở và các triệu chứng sốc, ngay cả khi bệnh nhân không có phản ứng quá mẫn sau khi dùng chế phẩm trước đó.

Mang thai và cho con bú

Chế phẩm được sử dụng trong thời kỳ mang thai và có thể được sử dụng trong thời kỳ cho con bú.

Bình luận

Sau khi sử dụng chế phẩm, có thể xảy ra sự gia tăng thoáng qua các kháng thể được truyền thụ động, dẫn đến kết quả dương tính giả của các xét nghiệm huyết thanh học về sự hiện diện của kháng thể, ví dụ: xét nghiệm Coombs ở trẻ sơ sinh.

Tương tác

Nên hoãn tiêm chủng chủ động với vắc-xin vi-rút sống (ví dụ như sởi, quai bị, rubella, thủy đậu) trong 3 tháng sau khi tiêm globulin miễn dịch kháng D (nguy cơ làm suy yếu hiệu quả của vắc-xin).

Giá bán

Gamma Anty D 150, giá 100% PLN 300.0

Chế phẩm có chứa chất: Anti-D rh immunoglobulin