Sau gần hai năm kể từ khi bắt đầu công việc lập pháp, Đạo luật về Mỹ phẩm ngày 4 tháng 10 năm 2018 đã được xuất bản trên Tạp chí Pháp luật của Cộng hòa Ba Lan. Đạo luật sẽ áp dụng từ ngày 1 tháng 1 năm 2019. Mục đích của đạo luật mới là đảm bảo mức độ an toàn cao của người tiêu dùng bằng cách tăng cường giám sát đối với các sản phẩm mỹ phẩm.
Các vấn đề về an toàn và chất lượng sức khỏe của các sản phẩm mỹ phẩm được quy định toàn diện bởi Quy định của Nghị viện Châu Âu và của Hội đồng (EC) số 1223/2009 ngày 30 tháng 11 năm 2009 về các sản phẩm mỹ phẩm. Điều 3 của quy định nói rằng một sản phẩm mỹ phẩm được cung cấp trên thị trường phải an toàn cho sức khỏe con người trong điều kiện sử dụng bình thường hoặc có thể dự đoán được.
Theo quy định, mỗi sản phẩm mỹ phẩm đều phải được đánh giá an toàn trước khi đưa ra thị trường, điều này khẳng định rằng theo hiểu biết hiện nay là an toàn cho người tiêu dùng và không đe dọa đến sức khỏe của họ. Đánh giá an toàn là một quá trình gồm nhiều giai đoạn có tính đến: nhóm khách hàng mục tiêu, tần suất áp dụng một sản phẩm nhất định, lĩnh vực áp dụng.
- Sản phẩm mỹ phẩm thành phẩm và thành phần của sản phẩm mỹ phẩm được kiểm định toàn diện - cả về độc tính và da liễu. Theo các yêu cầu của luật mỹ phẩm, mọi mỹ phẩm được đưa ra thị trường phải an toàn. - Tiến sĩ Anna Oborska - Tổng Giám đốc Hiệp hội Công nghiệp Mỹ phẩm và Chất tẩy rửa Ba Lan cho biết.
Quy định buộc các Quốc gia Thành viên phải đặt ra các quy tắc thực hiện liên quan đến việc áp dụng quy định - các lĩnh vực còn lại trong thẩm quyền của Quốc gia Thành viên là: chỉ định các cơ quan có thẩm quyền quốc gia và thiết lập các quy tắc về hình phạt đối với các hành vi vi phạm các quy định của quy định (có hiệu lực, tương xứng, không có tính phản bác).
Do đó, Đạo luật về Mỹ phẩm là đạo luật pháp lý thứ hai, bên cạnh Quy định 1223/2009, quy định các nguyên tắc hoạt động của các sản phẩm mỹ phẩm trên thị trường. Đạo luật mới bãi bỏ các quy định của đạo luật mỹ phẩm ràng buộc trước đây vào ngày 30 tháng 3 năm 2001.
- Công việc diễn xuất kéo dài gần 2 năm. Chúng tôi, với tư cách là Hiệp hội đại diện cho các công ty mỹ phẩm hoạt động tại Ba Lan, đã tích cực tham gia vào các cuộc tham vấn cộng đồng, báo cáo các ý kiến và mối quan tâm của ngành liên quan đến những thay đổi được đề xuất. Tôi rất vui vì nhiều người trong số họ đã được đưa vào văn bản cuối cùng của hành động - Tiến sĩ Anna Oborska nói.
Đạo luật quy định các nghĩa vụ mới đối với các doanh nhân, chỉ định các cơ quan quản lý nhà nước chịu trách nhiệm giám sát hoạt động của các thực thể trên thị trường mỹ phẩm và đưa ra một hệ thống hình phạt đối với việc không tuân thủ các quy định của Quy chế và Đạo luật.
Đạo luật về sản phẩm mỹ phẩm đưa ra và định nghĩa rõ ràng các thuật ngữ mới, bao gồm: nhà sản xuất, sản xuất hoặc bao bì sản phẩm mỹ phẩm.
Các công ty hoạt động trên thị trường mỹ phẩm cần đặc biệt chú ý đến các nghĩa vụ mới được quy định bởi Đạo luật:
- Ngôn ngữ của tài liệu sản phẩm mỹ phẩm (PIF): phù hợp với các quy định của đạo luật mới, tài liệu này có thể được soạn thảo bằng tiếng Ba Lan hoặc tiếng Anh, ngoại trừ phần B của báo cáo an toàn, chỉ được lập bằng tiếng Ba Lan. Đối với các công ty cho đến nay đã chuẩn bị tất cả các tài liệu bằng tiếng Anh, dự kiến sẽ có thời gian chuyển tiếp 9 tháng để điều chỉnh PIF phù hợp với các yêu cầu pháp lý mới.
- Nghĩa vụ thông báo một nhà máy sản xuất các sản phẩm mỹ phẩm vào "danh sách nhà máy": danh sách này được sử dụng để giám sát việc tuân thủ các nguyên tắc của Thực hành Sản xuất Tốt (GMP), sẽ được duy trì bởi các thanh tra vệ sinh của bang. Đối với các công ty đang hoạt động trên thị trường, thời gian chuyển đổi là 9 tháng để nộp đơn đăng ký gia nhập dưới dạng văn bản hoặc điện tử.
- Hệ thống thông báo về các tác dụng ngoại ý nghiêm trọng gây ra do sử dụng mỹ phẩm: các phản ứng có hại nghiêm trọng sẽ được báo cáo cho trung tâm hành chính được chỉ định cho mục đích này, trung tâm này sẽ được lựa chọn trong số các đơn vị khoa học hoạt động trên thị trường. Nhiệm vụ của trung tâm sẽ bao gồm: xác minh dữ liệu nhận được từ người tiêu dùng, xem thông báo có liên quan đến phản ứng bất lợi nghiêm trọng hay không.
- Xử phạt vi phạm: Hình phạt sẽ được áp dụng theo quyết định hành chính. Theo Quy định (EC) số 1223/2009 về các sản phẩm mỹ phẩm, các biện pháp trừng phạt phải có hiệu lực, tương xứng và không phù hợp. Danh sách các hình phạt bao gồm các hành vi vi phạm cả quy định của Đạo luật và quy định của EU, trong khi số tiền phạt trong nhiều trường hợp lên tới 100.000 PLN.
- Đạo luật này là một sự thỏa hiệp tốt - đã mất nhiều thời gian để thực hiện, nhưng nhờ sự cởi mở của các cơ quan chức năng, bao gồm cả Tổng Thanh tra Vệ sinh, văn bản cuối cùng của đạo luật này bao gồm phần lớn các ý kiến do Hiệp hội Công nghiệp Mỹ phẩm và Chất tẩy rửa Ba Lan thay mặt cho ngành - Tiến sĩ Anna Oborska nói. - Các doanh nhân e ngại trước việc luật mới có hiệu lực xin trân trọng mời gia nhập Hiệp hội. Tại đây bạn sẽ nhận được thông tin và những hỗ trợ cần thiết.
