Thủ tục nhập khẩu mục tiêu cho phép điều trị bằng các loại thuốc không được phép ở Ba Lan. Tuy nhiên, nhập khẩu một loại thuốc từ nước khác đòi hỏi thời gian và nhiều thủ tục.
Tại sao chúng ta cần nhập mục tiêu? Mỗi loại thuốc có mặt trên thị trường Ba Lan phải có giấy chứng nhận đăng ký phù hợp xác nhận việc được phép kinh doanh tại nước này.
Bệnh nhân có quyền xin hoàn lại tiền thuốc đã nhập khẩu cho mình theo mục tiêu nhập khẩu. Tuy nhiên, trong trường hợp này, cần có sự đồng ý của chủ tịch Quỹ Y tế Quốc gia.
Các sản phẩm thuốc như vậy có thể được lấy mà không gặp bất kỳ vấn đề gì ở các hiệu thuốc - ngay cả khi chúng không có sẵn thường xuyên, dược sĩ có thể lấy chúng trong vòng vài ngày. Việc đăng ký thuốc ở Ba Lan do Văn phòng Đăng ký Sản phẩm Thuốc, Thiết bị Y tế và Chất diệt khuẩn phụ trách và được thực hiện mỗi lần theo yêu cầu của nhà sản xuất. Nó liên quan đến việc trình bày các tài liệu rộng rãi chứng minh tính hiệu quả và an toàn của một chế phẩm nhất định.
Đôi khi nó chỉ ra rằng loại thuốc mà một bệnh nhân cụ thể cần vẫn chưa được đăng ký ở Ba Lan. Lý do phổ biến nhất cho điều này là tính toán kinh tế không thuận lợi - nhà sản xuất không có lợi nhuận khi đăng ký một loại thuốc ở Ba Lan, bởi vì nó sẽ dẫn đến chi phí cao hơn lợi nhuận dự kiến từ việc bán thuốc. Nó cũng thường là do giấy phép hết hạn
ủy quyền của một loại thuốc nhất định ở Ba Lan.
Khi nào bạn có thể nhận được thuốc
Giải pháp cho những bệnh nhân có nhu cầu mua thuốc đó là thủ tục nhập khẩu trực tiếp. Nó bao gồm nhập khẩu một sản phẩm thuốc cụ thể từ nước ngoài, cần thiết để cứu mạng sống hoặc sức khỏe của bệnh nhân. Để bắt đầu thủ tục nhập khẩu trực tiếp, phải đáp ứng ba điều kiện cơ bản:
- việc sử dụng một loại thuốc nhất định là cần thiết để cứu sống bệnh nhân
- việc chuẩn bị được ủy quyền tại quốc gia mà nó được nhập khẩu
- Thuốc không có chất tương đương (với cùng một hoạt chất, cùng dạng dược phẩm, liều lượng và đường dùng) có thể được sử dụng trong liệu pháp dược phẩm của bệnh nhân.
Cũng đọc: Các biến chứng sau khi dùng thuốc - bây giờ chi phí điều trị bệnh nhân sẽ phải chịu bởi mối quan tâm ... Chỉ thị xuyên biên giới và Quỹ Y tế Quốc gia - chúng tôi có thể xin hoàn trả chi phí điều trị ... Thuốc có thể rẻ hơn. Bạn có biết làm thế nào để không trả quá nhiều tiền tại hiệu thuốc?
Nhập mục tiêu: bắt đầu từ đâu
Cơ sở cho lần nhập khẩu cuối cùng là đơn xin phù hợp do bệnh viện hoặc bác sĩ điều trị bên ngoài bệnh viện điền trước. Đó là một tài liệu ghi chính xác tên, liều lượng, hình thức và thời gian sử dụng thuốc. Bác sĩ cấp đơn hoàn toàn chịu trách nhiệm về hậu quả của việc bôi sản phẩm thuốc nhập khẩu cho bệnh nhân.
Nhu cầu về một loại thuốc cụ thể phải được sự chấp thuận của chuyên gia tư vấn trong một lĩnh vực y học nhất định - chính người đó xác nhận rằng bệnh nhân cần một loại thuốc nhất định và không có khả năng điều trị thay thế bằng các loại thuốc được phép ở Ba Lan.
Danh sách các chuyên gia tư vấn có trên trang web của Bộ Y tế (www.mz.gov.pl).
Đơn được điền theo cách này phải được gửi đến Bộ Y tế trong vòng 30 ngày kể từ ngày cấp và các quan chức có 21 ngày để cấp giấy phép nhập khẩu.
Ai là người trả tiền cho thuốc nhập khẩu
Bệnh nhân có quyền yêu cầu hoàn trả thuốc đã nhập khẩu cho mình như một phần của xuất khẩu đích. Tuy nhiên, trong trường hợp này, cần phải có sự đồng ý của chủ tịch Quỹ Y tế Quốc gia, được đính kèm với đơn đăng ký nói trên.
Lấy nó thường kéo dài quá trình nhập khẩu mục tiêu, đó là lý do tại sao hầu hết bệnh nhân từ bỏ nó. Tuy nhiên, những bệnh nhân như vậy phải tính đến thực tế là họ sẽ phải trả toàn bộ số tiền mua thuốc - và những khoản này có thể rất cao. Do đó, trước khi đưa ra quyết định, cần hỏi dược sĩ về giá dự kiến của loại thuốc nhập khẩu.
Nhập mục tiêu: thủ tục cuối cùng
Khi bệnh nhân thu thập tất cả các chữ ký và sự đồng ý cần thiết trong đơn xin nhập khẩu cuối cùng (bác sĩ chăm sóc, chuyên gia tư vấn quốc gia, Bộ Y tế và tùy chọn là chủ tịch Quỹ Y tế Quốc gia), bệnh nhân và đơn thuốc sẽ được gửi đến nhà thuốc. Sau đó dược sĩ sẽ gửi các tài liệu này cho đại lý bán buôn dược phẩm và chờ lấy thuốc. Cần nhớ rằng kể từ thời điểm đơn được ký bởi Bộ trưởng, nó chỉ có giá trị trong vòng 60 ngày hoặc nếu thuốc được hoàn trả là 30 ngày kể từ ngày Chủ tịch Quỹ Y tế Quốc gia ký.
Nếu bệnh nhân điều trị tại bệnh viện, việc luân chuyển hồ sơ diễn ra mà không có sự tham gia của người bệnh giữa bệnh viện, Quỹ Y tế Quốc gia, đơn vị tư vấn và Bộ Y tế.
Có nhiều lý do để sử dụng thuốc nhập khẩu mục tiêu. Một trong số đó là việc tiếp tục điều trị bằng các chế phẩm mà vì nhiều lý do không còn có sẵn ở một quốc gia cụ thể - ví dụ như bằng cách chấm dứt sản xuất. Nó cũng thường là vấn đề của liệu pháp cá nhân và các trường hợp khẩn cấp đe dọa tính mạng. Cơ sở để có được sự đồng ý cho việc nhập khẩu cuối cùng luôn là tình huống mà các phương pháp xử lý hiện có trong nước đã thất bại hoặc các phương pháp xử lý khác đã cạn kiệt. Có rất nhiều hiệu thuốc ở Ba Lan chuyên nhập khẩu thuốc.
Quan trọngCách hoàn thành biểu mẫu
Phiếu yêu cầu đối với một sản phẩm thuốc được nhập khẩu như một phần của nhập khẩu mục tiêu bao gồm ba phần:
- A - được điền bởi một chuyên gia tiến hành quá trình điều trị và một nhà tư vấn quốc gia trong một lĩnh vực khoa học y tế nhất định (ví dụ: nếu bác sĩ chăm sóc là một bác sĩ tim mạch, nhà tư vấn là một chuyên gia trong lĩnh vực này, thường được liên kết với cộng đồng học thuật);
- B - do Bộ trưởng Bộ Y tế điền vào (tài liệu không có giá trị nếu nó không được chuyển đến nhà bán buôn dược phẩm trong vòng 60 ngày kể từ ngày Bộ trưởng Bộ Y tế xác nhận);
- C - được điền bởi chủ tịch Quỹ Y tế Quốc gia, nhưng chỉ khi người nộp đơn xin hoàn trả sản phẩm thuốc nhập khẩu.
Đề xuất bài viết:
Bảo hiểm y tế tư nhân: có đáng mua không? Ưu nhược điểm của chính sách ... hàng tháng "Zdrowie"