Dữ liệu được cung cấp bởi một nghiên cứu, được công bố trên tạp chí 'The Lancet', có nhiều hy vọng hơn là thực tế liên quan đến một công cụ phòng chống sốt xuất huyết. Đây là kết quả của một thử nghiệm lâm sàng mà người ta chỉ có thể nói rằng vắc-xin sốt xuất huyết là an toàn.
Để biết hiệu quả của nó như thế nào, chúng ta sẽ phải chờ kết quả của một thử nghiệm tuyệt vời khác đang được tiến hành với hơn 31.000 tình nguyện viên khỏe mạnh.
Sốt xuất huyết đã trở thành một trong những bệnh do virus quan trọng nhất trên toàn thế giới và ngày càng ảnh hưởng đến nhiều người hơn. Mặc dù đây không phải là bệnh lý xảy ra ở nước ta, nhưng theo ước tính của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), khoảng 50 đến 100 triệu ca nhiễm xảy ra hàng năm ở hơn 100 quốc gia nơi bệnh này là đặc hữu.
Sốt xuất huyết hoặc sốt xuất huyết bao gồm một bệnh sốt cao cấp có thể được giải quyết trong khoảng ba đến bảy ngày hoặc có thể phức tạp bằng cách gây ra một hội chứng mạch máu toàn thân gây ra các vấn đề nghiêm trọng như chảy máu, có thể dẫn đến tử vong, trong Trong những năm gần đây, các ca mắc sốt xuất huyết đã tăng gấp đôi. Nếu không có cách điều trị cụ thể, chỉ nhằm mục đích giảm bớt các triệu chứng, tìm ra vắc-xin và bảo vệ muỗi đốt, chúng là vũ khí phòng ngừa duy nhất để chống lại nhiễm trùng này, mà mục tiêu cơ bản là trẻ em. Ngoài ra, bệnh này chỉ xảy ra ở người, vì vậy không có mô hình động vật để tiến hành nghiên cứu.
Bệnh gây ra bởi bốn loại huyết thanh virus sốt xuất huyết lây truyền qua vết cắn của muỗi 'Aedes aegypty'. Có một số loại vắc-xin đang được phát triển nhằm đạt được hiệu quả chống lại cả bốn loại huyết thanh. Một trong số đó là của công ty Sanofi Pasteur và hiện công bố dữ liệu của mình từ giai đoạn 2b, nghĩa là một thử nghiệm được thực hiện trên 4.000 trẻ em từ 4 đến 11 tuổi ở Thái Lan, một quốc gia nơi nhiễm trùng là đặc hữu.
Theo cách này, những đứa trẻ được chia thành hai nhóm. Một, bao gồm 2.669 người tham gia, đã nhận được vắc-xin chống lại cả bốn loại vi-rút và loại còn lại, từ 1.333 tình nguyện viên, tiêm giả dược.
Sau thời gian theo dõi 25 tháng, người ta thấy rằng vắc-xin "bảo vệ chống lại ba trong số bốn loại sốt xuất huyết và xác nhận hồ sơ an toàn tuyệt vời. Phân tích đầy đủ về hiệu quả chống lại từng loại vi-rút phản ánh, trong điều kiện thực tế của cuộc sống., rằng vắc-xin có hiệu quả 61, 2% so với loại 1, 81, 9% đối với loại 3 và 90% so với 4. Một trong những loại vi-rút, serotype 2, đã tránh được vắc-xin ", Pascal Barollier, phó chủ tịch của Sanofi Pasteur, nói với ELMUNDO.es.
Như Barollier làm rõ, "hiệu quả không thể được chứng minh đối với serotype 2 mặc dù có đáp ứng miễn dịch thỏa đáng (trong năm qua). Đây là điều đáng ngạc nhiên và cần phải điều tra thêm. đã được tiến hành với khoảng 31.000 tình nguyện viên sẽ giúp ghi nhận hiệu quả trong một dân số lớn hơn và trong các môi trường dịch tễ khác nhau. "
Mặc dù Barollier nói rằng "nghiên cứu này là bằng chứng đầu tiên chứng minh rằng vắc-xin sốt xuất huyết an toàn và hiệu quả là có thể", Scott B Halstead, nhà khoa học tại Viện vắc-xin quốc tế ở Seoul và cố vấn cho 'Sáng kiến của' Vắc-xin sốt xuất huyết ', trong một bình luận cũng xuất bản' The Lancet '.
"Vấn đề là chúng không thể chứng minh tỷ lệ hiệu quả tốt. Các nhà khoa học và công ty phát triển vắc-xin dự kiến sẽ bảo vệ chống lại bốn loại virut sốt xuất huyết và rất ngạc nhiên khi thấy nó không bảo vệ chống lại một trong số chúng. Theo quan điểm này, sẽ tốt hơn khi cải tổ vắc-xin để đạt được sự bảo vệ tốt hơn đối với tất cả các kiểu huyết thanh. Vì lý do này, có thể có một số chậm trễ trong việc cung cấp vắc-xin sốt xuất huyết, "ông nói với ELMUNDO.es.
Halstead khẳng định trong nhận xét của mình rằng việc giữ vắc-xin sốt xuất huyết nên rất khó khăn khi xem xét dữ liệu nghiên cứu và những thất bại trước đó trong các loại vắc-xin khác đang được phát triển chống lại các bệnh nhiễm trùng khác nhau như HIV hoặc sốt rét. Như Halstead giải thích, "Các nghiên cứu pha 1 hoặc 2 về virus suy yếu, khi được thử nghiệm riêng lẻ, thường tạo ra các phản ứng miễn dịch tuyệt vời, tạo ra sự lạc quan tuyệt vời về hiệu quả của vắc-xin." Vì lý do này, ông chỉ ra, tổng hiệu quả của 30, 2%, nếu dữ liệu chống lại bốn loại phụ được tính đến, loại vắc-xin này "hoàn toàn bất ngờ".
"Bài tiểu luận này là một câu chuyện đạo đức cho các nhà nghiên cứu thiết kế thử nghiệm vắc-xin sốt xuất huyết trong tương lai. Một nhóm tình nguyện viên lớn hơn nên được nghiên cứu so với thực hiện trong trường hợp này", Halstead, người chỉ ra rằng nó chỉ theo cách này Họ có thể giải thích các phản ứng huyết thanh học đối với vắc-xin. "May mắn thay, Sanofi Pasteur đã tiêm vắc-xin sốt xuất huyết tetravalent cho một mẫu bổ sung của 31.000 người lớn và trẻ em, chủ yếu ở các quốc gia đặc hữu. Kết quả của thử nghiệm đang diễn ra này sẽ cung cấp dữ liệu phù hợp hơn về tỷ lệ hiệu quả cụ thể của bệnh. "Ông kết luận.
Nguồn:
Tags:
gia đình SắC ĐẹP, Vẻ ĐẹP Các LoạI ThuốC
Để biết hiệu quả của nó như thế nào, chúng ta sẽ phải chờ kết quả của một thử nghiệm tuyệt vời khác đang được tiến hành với hơn 31.000 tình nguyện viên khỏe mạnh.
Sốt xuất huyết đã trở thành một trong những bệnh do virus quan trọng nhất trên toàn thế giới và ngày càng ảnh hưởng đến nhiều người hơn. Mặc dù đây không phải là bệnh lý xảy ra ở nước ta, nhưng theo ước tính của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), khoảng 50 đến 100 triệu ca nhiễm xảy ra hàng năm ở hơn 100 quốc gia nơi bệnh này là đặc hữu.
Sốt xuất huyết hoặc sốt xuất huyết bao gồm một bệnh sốt cao cấp có thể được giải quyết trong khoảng ba đến bảy ngày hoặc có thể phức tạp bằng cách gây ra một hội chứng mạch máu toàn thân gây ra các vấn đề nghiêm trọng như chảy máu, có thể dẫn đến tử vong, trong Trong những năm gần đây, các ca mắc sốt xuất huyết đã tăng gấp đôi. Nếu không có cách điều trị cụ thể, chỉ nhằm mục đích giảm bớt các triệu chứng, tìm ra vắc-xin và bảo vệ muỗi đốt, chúng là vũ khí phòng ngừa duy nhất để chống lại nhiễm trùng này, mà mục tiêu cơ bản là trẻ em. Ngoài ra, bệnh này chỉ xảy ra ở người, vì vậy không có mô hình động vật để tiến hành nghiên cứu.
Bệnh gây ra bởi bốn loại huyết thanh virus sốt xuất huyết lây truyền qua vết cắn của muỗi 'Aedes aegypty'. Có một số loại vắc-xin đang được phát triển nhằm đạt được hiệu quả chống lại cả bốn loại huyết thanh. Một trong số đó là của công ty Sanofi Pasteur và hiện công bố dữ liệu của mình từ giai đoạn 2b, nghĩa là một thử nghiệm được thực hiện trên 4.000 trẻ em từ 4 đến 11 tuổi ở Thái Lan, một quốc gia nơi nhiễm trùng là đặc hữu.
Theo cách này, những đứa trẻ được chia thành hai nhóm. Một, bao gồm 2.669 người tham gia, đã nhận được vắc-xin chống lại cả bốn loại vi-rút và loại còn lại, từ 1.333 tình nguyện viên, tiêm giả dược.
Chỉ có hiệu quả với 3 loại sốt xuất huyết
Sau thời gian theo dõi 25 tháng, người ta thấy rằng vắc-xin "bảo vệ chống lại ba trong số bốn loại sốt xuất huyết và xác nhận hồ sơ an toàn tuyệt vời. Phân tích đầy đủ về hiệu quả chống lại từng loại vi-rút phản ánh, trong điều kiện thực tế của cuộc sống., rằng vắc-xin có hiệu quả 61, 2% so với loại 1, 81, 9% đối với loại 3 và 90% so với 4. Một trong những loại vi-rút, serotype 2, đã tránh được vắc-xin ", Pascal Barollier, phó chủ tịch của Sanofi Pasteur, nói với ELMUNDO.es.
Như Barollier làm rõ, "hiệu quả không thể được chứng minh đối với serotype 2 mặc dù có đáp ứng miễn dịch thỏa đáng (trong năm qua). Đây là điều đáng ngạc nhiên và cần phải điều tra thêm. đã được tiến hành với khoảng 31.000 tình nguyện viên sẽ giúp ghi nhận hiệu quả trong một dân số lớn hơn và trong các môi trường dịch tễ khác nhau. "
Mặc dù Barollier nói rằng "nghiên cứu này là bằng chứng đầu tiên chứng minh rằng vắc-xin sốt xuất huyết an toàn và hiệu quả là có thể", Scott B Halstead, nhà khoa học tại Viện vắc-xin quốc tế ở Seoul và cố vấn cho 'Sáng kiến của' Vắc-xin sốt xuất huyết ', trong một bình luận cũng xuất bản' The Lancet '.
"Vấn đề là chúng không thể chứng minh tỷ lệ hiệu quả tốt. Các nhà khoa học và công ty phát triển vắc-xin dự kiến sẽ bảo vệ chống lại bốn loại virut sốt xuất huyết và rất ngạc nhiên khi thấy nó không bảo vệ chống lại một trong số chúng. Theo quan điểm này, sẽ tốt hơn khi cải tổ vắc-xin để đạt được sự bảo vệ tốt hơn đối với tất cả các kiểu huyết thanh. Vì lý do này, có thể có một số chậm trễ trong việc cung cấp vắc-xin sốt xuất huyết, "ông nói với ELMUNDO.es.
Halstead khẳng định trong nhận xét của mình rằng việc giữ vắc-xin sốt xuất huyết nên rất khó khăn khi xem xét dữ liệu nghiên cứu và những thất bại trước đó trong các loại vắc-xin khác đang được phát triển chống lại các bệnh nhiễm trùng khác nhau như HIV hoặc sốt rét. Như Halstead giải thích, "Các nghiên cứu pha 1 hoặc 2 về virus suy yếu, khi được thử nghiệm riêng lẻ, thường tạo ra các phản ứng miễn dịch tuyệt vời, tạo ra sự lạc quan tuyệt vời về hiệu quả của vắc-xin." Vì lý do này, ông chỉ ra, tổng hiệu quả của 30, 2%, nếu dữ liệu chống lại bốn loại phụ được tính đến, loại vắc-xin này "hoàn toàn bất ngờ".
"Bài tiểu luận này là một câu chuyện đạo đức cho các nhà nghiên cứu thiết kế thử nghiệm vắc-xin sốt xuất huyết trong tương lai. Một nhóm tình nguyện viên lớn hơn nên được nghiên cứu so với thực hiện trong trường hợp này", Halstead, người chỉ ra rằng nó chỉ theo cách này Họ có thể giải thích các phản ứng huyết thanh học đối với vắc-xin. "May mắn thay, Sanofi Pasteur đã tiêm vắc-xin sốt xuất huyết tetravalent cho một mẫu bổ sung của 31.000 người lớn và trẻ em, chủ yếu ở các quốc gia đặc hữu. Kết quả của thử nghiệm đang diễn ra này sẽ cung cấp dữ liệu phù hợp hơn về tỷ lệ hiệu quả cụ thể của bệnh. "Ông kết luận.
Nguồn:
