Mua thuốc thay thế không phải lúc nào cũng có lợi. Ngay cả khi chất thay thế được tạo thành từ các chất giống nhau, hiệu suất của nó có thể phụ thuộc vào cách nó được sản xuất.
IRENA REJ, Chủ tịch Phòng Thương mại Dược phẩm Ba Lan:
Việc thay thế thuốc phải được chứng minh. Cũng như không thể nghi ngờ tính hợp pháp của thuốc gốc, chúng không nên được sử dụng thay thế cho thuốc gốc. Các thử nghiệm lâm sàng lớn được thực hiện trên một loại thuốc cải tiến không thể được chuyển thành thực hành sử dụng thuốc này dưới dạng các chế phẩm gốc. Mặc dù thuốc gốc có cùng hoạt chất, cùng tên quốc tế, cùng liều lượng và tương đương sinh học với thuốc gốc.
Khi xác định trạng thái tương đương sinh học của dược chất, cho phép sai khác so với ban đầu đến 20%. Tác dụng của thuốc có thể phụ thuộc vào phương pháp sản xuất. Điều quan trọng là liệu thuốc có chứa hoạt chất hay không, tiêu chuẩn đã được đăng ký tại văn phòng hoặc liệu nhà sản xuất có mua về lý thuyết giống nhau từ một nhà cung cấp giá rẻ - ở Trung Quốc, Ấn Độ, Hàn Quốc hay không. Sau đó, câu hỏi đặt ra liệu một chất như vậy có các thông số giống với thuốc gốc hay không. Đó là về mức độ tinh chế, phương pháp tổng hợp, công nghệ sản xuất.
Và một điều nữa: hoạt chất phải được lơ lửng trong một thứ gì đó. Theo định nghĩa, thuốc thay thế có thể khác với thuốc cải tiến ở hàm lượng tá dược không được thử nghiệm thực tế. Ví dụ: dùng thuốc giảm cholesterol - một số có thể gây đau cơ, một số khác có thể không. Nếu chúng giống hệt nhau, chúng sẽ không khác nhau về tác dụng phụ. Tác dụng của chất thay thế trên cơ thể bệnh nhân có thể khác nhau, và sự thay đổi lý hóa trong cơ thể có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của thuốc.
Nói một cách ngắn gọn, không phải tất cả các thuốc chung đều tốt cho tất cả mọi người.Vì lợi ích của chất lượng tốt của thuốc gốc và việc thống nhất các tiêu chuẩn sản xuất của chúng, phù hợp với chỉ thị mới của EU từ tháng 6 năm 2013, không thể tiếp thị một hoạt chất mua bên ngoài châu Âu mà không có giấy chứng nhận của châu Âu cho một chất nhất định. Các công ty dược phẩm phải có được chứng chỉ như vậy tốn kém rất nhiều, hoặc chuyển sang các chất của Châu Âu thì đắt hơn nhiều.
"Zdrowie" hàng tháng Đọc thêm: Thuốc thay thế rẻ hơn? Dược sĩ có nghĩa vụ thông báo cho bạn nếu thuốc rẻ hơn ... Thuốc tăng cường miễn dịch không kê đơn: chúng có hiệu quả không và chúng chứa những gì? Không phải một loại thuốc rẻ hơn có nghĩa là tồi tệ hơn? Khi nào thì nên mua thuốc thay thế? So sánh thuốc giảm đau: paracetamol, ibuprofen và aspirin - cách ...
