Xem tờ rơi về Cilest (Ethinylestradiolum, Norgestimatum). Kiểm tra thành phần, công dụng, liều lượng và mô tả của chế phẩm. THÀNH PHẦN, MÔ TẢ TÁC DỤNG, CHỈ ĐỊNH, CHỐNG CHỈ ĐỊNH, THẬN TRỌNG KHUYẾN CÁO, TƯƠNG TÁC VỚI CÁC THUỐC KHÁC, LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG, TÁC DỤNG PHỤ.
Cilest LEAFLET
nhà sản xuất: Janssen-Cilag International N.V.
thuốc
Hoạt chất: Ethinylestradiol, Norgestimate
Mã ATC: G 03 A A 11
Từ đồng nghĩa:
Ethinylestradiol Aethinyloestradiolum; Ethinyl Estradiol; Éthinylestradiol; Ethinylestradiolum; Ethinylestradiol; Etinilestradiol; Etinilestradiolis; Etinilöstradiol; Etinilösztradiol; Ethinylestradiol; EtinyyTHERradioli; Ethinylestradiol Norgestimate Dexnorgestrel Acetime; Norgestimaatti; Bạn cùng phòng; Norgestimato; Norgestimatum
Chỉ định: tránh thai
CẢNH BÁO! Tờ thông tin bệnh nhân được gửi kèm theo gói thuốc. Nó chứa thông tin cho bệnh nhân về việc sử dụng thuốc chính xác.
Cilest®
thuốc
Thành phần
Một viên chứa:
0,250 mg Norgestimatum
0,035 mg Ethinyloestradiolum
Các chất phụ trợ:
Đường lactose khan, tinh bột biến tính, magnesi stearat, hồ nhôm màu chàm.
Mô tả hành động
Cilest® ức chế sự bài tiết gonadotropin do tác dụng tạo estrogen và tạo thai của ethinylestradiol và norgestimate. Cơ chế hoạt động chính là ức chế rụng trứng. Sự thay đổi tính chất của chất nhầy cổ tử cung và nội mạc tử cung cũng có thể góp phần vào tác dụng tránh thai.
Các hoạt động khác không liên quan đến phòng tránh thai.
Tác dụng đối với kinh nguyệt: tăng sự đều đặn của chu kỳ kinh nguyệt, giảm mất máu và giảm tỷ lệ thiếu máu do thiếu sắt, giảm tỷ lệ đau bụng kinh.
Tác dụng liên quan đến ức chế rụng trứng: giảm tỷ lệ u nang buồng trứng cơ năng, giảm tỷ lệ chửa ngoài tử cung.
Các hoạt động khác: giảm tỷ lệ u xơ, bệnh xương chũm, giảm tỷ lệ mắc các bệnh viêm vùng chậu cấp tính, giảm tỷ lệ ung thư nội mạc tử cung, giảm tỷ lệ mắc ung thư buồng trứng.
Chỉ định
Uống thuốc tránh thai.
Chống chỉ định
- Viêm tắc tĩnh mạch hoặc các rối loạn huyết khối tắc mạch khác
- Viêm tắc tĩnh mạch sâu trước đây hoặc các rối loạn huyết khối tắc mạch khác
- Rối loạn tuần hoàn não hoặc bệnh mạch vành
- Đau nửa đầu với hào quang khu trú
- Đã biết hoặc nghi ngờ ung thư vú
- Bệnh van tim phức tạp
- Tăng huyết áp nặng (huyết áp tâm thu không đổi bằng hoặc lớn hơn 160 mm Hg và huyết áp tâm trương bằng hoặc lớn hơn 100 mm Hg)
- Đái tháo đường có biến chứng mạch máu
- Ung thư nội mạc tử cung hoặc ung thư phụ thuộc estrogen đã biết hoặc nghi ngờ khác
- Chảy máu âm đạo bất thường chưa được chẩn đoán
- Vàng da do ứ mật (ứ mật) trong thai kỳ hoặc vàng da có tiền sử dùng thuốc tránh thai
- Bệnh tế bào gan cấp tính hoặc mãn tính với chức năng gan suy giảm
- U tuyến hoặc ung thư gan
- Mang thai hoặc giả định có thai
- Tiền sử bị herpes mang thai (chẩn đoán xác định bằng sinh thiết da)
- Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của chế phẩm
Cảnh báo đặc biệt và đề xuất đề phòng
Khi xác định tỷ lệ rủi ro-lợi ích của việc sử dụng thuốc tránh thai, cần kiểm tra xem có bất kỳ điều kiện nào được liệt kê dưới đây có thể làm tăng nguy cơ biến chứng liên quan đến việc sử dụng thuốc tránh thai hay không:
- Các rối loạn có thể làm tăng nguy cơ phát triển các biến chứng huyết khối tĩnh mạch, chẳng hạn như bất động kéo dài hoặc phẫu thuật lớn
- Các yếu tố nguy cơ của bệnh động mạch, ví dụ: hút thuốc, tăng lipid huyết thanh (tăng lipid máu), huyết áp cao hoặc béo phì
- Tăng huyết áp (huyết áp tâm thu không đổi trong khoảng 140 đến 159 mm Hg và huyết áp tâm trương từ 90 đến 99 mm Hg)
- Bệnh tiểu đường
- Trầm cảm nặng hoặc tiền sử trầm cảm nặng
- Hút thuốc lá
Chung
Thuốc uống tránh thai KHÔNG bảo vệ chống lại sự lây nhiễm vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV) hoặc bất kỳ bệnh lây truyền qua đường tình dục nào khác.
Nên khai thác tiền sử đầy đủ và khám sức khỏe tổng thể trước khi kê đơn thuốc tránh thai. Kiểm tra y tế nên được lặp lại định kỳ, theo các quy tắc áp dụng chung.
Khuyến cáo nên kiểm tra các loại thuốc mà người phụ nữ xuất trình để được kê toa thuốc tránh thai. Điều này cũng áp dụng cho các chế phẩm thảo dược (đặc biệt là St. John's wort Hypericum perforatum). Vui lòng tham khảo tờ rơi thông tin bệnh nhân về bất kỳ loại thuốc nào dùng cùng với thuốc tránh thai (xem Tương tác với các loại thuốc khác).
Trong trường hợp chảy máu âm đạo không được chẩn đoán, dai dẳng hoặc tái phát, cần thực hiện các xét nghiệm thích hợp để loại trừ sự hiện diện của khối u ác tính.
Thuốc tránh thai có thể được sử dụng không sớm hơn ba tháng sau khi các chỉ số chức năng gan trở lại bình thường sau khi bị viêm gan. Trong trường hợp viêm gan nặng, thời gian này phải kéo dài ít nhất sáu tháng.
Rối loạn huyết khối tắc mạch và các rối loạn mạch máu khác
Có bằng chứng về sự gia tăng nguy cơ rối loạn huyết khối và rối loạn huyết khối liên quan đến việc sử dụng thuốc tránh thai. Nguy cơ tương đối ở phụ nữ dùng thuốc tránh thai cao hơn so với nguy cơ tương đối ở phụ nữ không dùng thuốc tránh thai lần đầu: 3 lần tỷ lệ huyết khối tĩnh mạch nông lần đầu tiên, 4 đến 11 lần tỷ lệ huyết khối tĩnh mạch sâu hoặc thuyên tắc phổi và 1,5 đến 6 lần ở phụ nữ có các yếu tố dễ dẫn đến sự phát triển của huyết khối tĩnh mạch. Nguy cơ huyết khối tắc mạch liên quan đến việc sử dụng thuốc tránh thai không phụ thuộc vào thời gian sử dụng và biến mất sau khi kết thúc việc dùng thuốc.
Đã có sự gia tăng gấp 2 đến 4 lần nguy cơ tương đối của các biến chứng huyết khối tắc mạch sau phẫu thuật ở những phụ nữ dùng thuốc tránh thai. Nguy cơ tương đối của huyết khối tĩnh mạch ở phụ nữ có các yếu tố dễ phát triển cao gấp hai lần so với phụ nữ không có các yếu tố này.
Nếu có thể, trong trường hợp lựa chọn phẫu thuật có nguy cơ thuyên tắc huyết khối, nên ngừng sử dụng thuốc tránh thai ít nhất bốn tuần trước và hai tuần sau phẫu thuật, và trong thời gian dài bất động sau phẫu thuật. Hơn nữa, trong giai đoạn ngay sau khi sinh, có nhiều nguy cơ phát triển các rối loạn huyết khối tắc mạch, do đó, ở những phụ nữ không có kế hoạch cho con bú, nên uống thuốc tránh thai không sớm hơn 3 tuần sau ngày dự sinh. Sau khi phá thai bằng hoặc sau khi thai được 20 tuần, thuốc tránh thai có thể được sử dụng trong 21 ngày sau khi sẩy thai hoặc vào ngày đầu tiên của lần xuất huyết tự nhiên đầu tiên, tùy điều kiện nào đến trước.
Nguy cơ tương đối phát triển huyết khối động mạch (ví dụ đột quỵ, nhồi máu cơ tim) cao hơn khi có các yếu tố dễ mắc phải như hút thuốc, huyết áp cao, tăng lipid huyết thanh (tăng lipid máu), béo phì, tiểu đường, tiền sử tiền sản giật và tuổi già . Những biến chứng mạch máu nghiêm trọng này đã xảy ra khi sử dụng thuốc tránh thai có chứa 50 microgam estrogen trở lên. Nguy cơ rối loạn mạch máu có thể thấp hơn khi uống thuốc tránh thai có chứa estrogen và progestogen liều thấp hơn.
Nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng từ hệ tim mạch tăng lên theo tuổi tác và khi hút thuốc nhiều. Nguy cơ là đáng kể ở phụ nữ trên 35 tuổi hút thuốc. Phụ nữ sử dụng thuốc tránh thai nên được khuyến cáo ngừng hút thuốc.
Tăng huyết áp đã được báo cáo ở phụ nữ uống thuốc tránh thai. Việc tăng huyết áp thường gặp hơn ở phụ nữ lớn tuổi và ở những người sử dụng biện pháp tránh thai lâu dài. Nhiều phụ nữ đã có huyết áp trở lại bình thường sau khi ngưng thuốc tránh thai. Không có sự khác biệt về tỷ lệ THA giữa nhóm phụ nữ đã từng sử dụng thuốc tránh thai trước đây và nhóm phụ nữ chưa từng sử dụng thuốc tránh thai.
Ở phụ nữ bị tăng huyết áp động mạch (huyết áp tâm thu 140 đến 159 mm Hg / huyết áp tâm trương 90 đến 99 mm Hg), giảm xuống mức bình thường và kiểm soát huyết áp trước khi bắt đầu uống thuốc tránh thai. Trong trường hợp huyết áp tăng đáng kể, nên ngừng thuốc tránh thai.
Huyết khối võng mạc đã được báo cáo khi sử dụng thuốc tránh thai. Thuốc tránh thai đường uống nên được ngừng sử dụng trong trường hợp mất thị lực một phần hoặc hoàn toàn thoáng qua không giải thích được, nhìn mờ hoặc nhìn đôi, phù hoàng điểm hoặc thay đổi mạch máu võng mạc. Trong những tình huống như vậy, nguyên nhân của các rối loạn cần được chẩn đoán ngay lập tức và bắt đầu điều trị thích hợp.
Khối u gan
Tỷ lệ u gan lành tính và ác tính (u tuyến gan và ung thư biểu mô tế bào gan) thấp. Nguy cơ mắc các khối u này có thể tăng lên theo thời gian và thời gian sử dụng thuốc tránh thai. U tuyến gan bị vỡ có thể gây tử vong do xuất huyết trong ổ bụng.
Ung thư cơ quan sinh sản và vú
Phụ nữ hiện đang uống thuốc tránh thai hoặc đã uống thuốc trong 10 năm qua có nguy cơ bị ung thư vú cao hơn một chút, nhưng khi được chẩn đoán, ung thư thường chỉ giới hạn ở tuyến vú. Độ tuổi ngừng uống thuốc tránh thai của phụ nữ là một yếu tố nguy cơ quan trọng để phát triển ung thư vú. Tuổi ngừng sử dụng thuốc tránh thai càng muộn thì khả năng chẩn đoán ung thư vú càng lớn. Về mặt này, thời gian sử dụng thuốc tránh thai ít quan trọng hơn.
Phụ nữ nên cân nhắc khả năng tăng nguy cơ phát triển ung thư vú liên quan đến lợi ích của việc sử dụng thuốc tránh thai.
Ảnh hưởng đến sự trao đổi chất
Uống thuốc tránh thai có thể gây rối loạn dung nạp glucose. Tác dụng này liên quan trực tiếp đến liều lượng của estrogen. Các hormone sinh dục nữ steroid được sản xuất và tiết ra bởi hoàng thể của buồng trứng trong giai đoạn hoàng thể (progestogen) có thể làm tăng tiết insulin và gây kháng insulin ở mô, mức độ nghiêm trọng phụ thuộc vào loại progestogen được sử dụng. Ở phụ nữ khỏe mạnh (không mắc bệnh tiểu đường), thuốc tránh thai không ảnh hưởng đến đường huyết lúc đói. Do ảnh hưởng của thuốc tránh thai, phụ nữ tiền đái tháo đường hoặc đái tháo đường đang dùng thuốc tránh thai cần được theo dõi chặt chẽ.
Sự gia tăng liên tục triglycerid huyết thanh (tăng triglycerid máu) xảy ra ở một tỷ lệ nhỏ phụ nữ sử dụng thuốc tránh thai.
Đau đầu
Lần đầu tiên hoặc cơn đau nửa đầu trở nên tồi tệ hơn, hoặc cơn đau đầu bất thường, tái phát, dai dẳng hoặc dữ dội, nên ngừng sử dụng COC và điều tra nguyên nhân đau đầu.
Chảy máu bất thường
Có thể xảy ra hiện tượng ra máu giữa kỳ kinh, lấm tấm và / hoặc không ra máu ở phụ nữ sử dụng thuốc tránh thai, đặc biệt là trong ba tháng đầu sử dụng. Xác định xem có nguyên nhân nào khác gây ra những rối loạn này không và nếu cần, hãy thực hiện các xét nghiệm bổ sung để loại trừ ung thư hoặc mang thai.
Một số phụ nữ có thể bị vô kinh hoặc kinh nguyệt không đều sau khi ngừng sử dụng thuốc tránh thai, đặc biệt nếu rối loạn xảy ra trước khi bắt đầu sử dụng COC.
Da đổi màu từng đốm, chủ yếu trên mặt (nám da)
Trong một số trường hợp hiếm hoi, chloasma có thể xảy ra ở phụ nữ uống thuốc tránh thai, đặc biệt là ở những phụ nữ đã từng bị chloasma gravidarum. Phụ nữ có khuynh hướng nhiễm sắc tố da nên tránh tiếp xúc với ánh nắng mặt trời hoặc bức xạ tia cực tím trong khi chuẩn bị. Chloasma thường không giải quyết hoàn toàn sau khi ngừng chế phẩm.
Sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú
Cilest® không nên được sử dụng trong khi mang thai.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe cơ giới, vận hành máy móc và hiệu quả tâm sinh lý
Chế phẩm Cilest® không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành các cơ cấu chuyển động.
Tương tác với các loại thuốc khác (tương tác).
Nhiều loại thuốc và chế phẩm thảo dược khác nhau, bao gồm cả St. John's wort, có thể ảnh hưởng đến sự chuyển hóa của thuốc tránh thai. Hiệu quả của chế phẩm bị giảm đáng kể bởi các yếu tố làm tăng chuyển hóa và bài tiết các hoạt chất. Chúng bao gồm các yếu tố kích thích các enzym chuyển hóa estrogen và các yếu tố ảnh hưởng đến sự lưu thông của estrogen trong ruột. Việc giảm hiệu quả của thành phần estrogen của thuốc tránh thai có thể gây ra hiện tượng ra máu, chảy máu đột ngột hoặc thất bại trong việc tránh thai. Có thể sự kích thích của các isoenzyme giống nhau cũng có thể dẫn đến giảm nồng độ trong máu của thành phần progestogen của Cilest®. Các loại thuốc và chế phẩm thảo dược được biết là có tác dụng kích thích các enzym chịu trách nhiệm phân hủy hormone steroid trong thuốc tránh thai (ví dụ như St. John's wort, barbiturat, phenytoin natri và đặc biệt là rifampicin) có ý nghĩa lâm sàng. Một số chất ức chế protease và một số tác nhân kháng retrovirus làm tăng (ví dụ như indinavir) hoặc giảm (ví dụ: ritonavir) nồng độ trong máu của các hoạt chất của các biện pháp tránh thai nội tiết tố kết hợp.
Một loại tương tác khác là rối loạn tuần hoàn ruột của các oestrogen, có thể dẫn đến bài tiết nhanh các hoạt chất và giảm hiệu quả của thuốc tránh thai. Một tương tác như vậy được quan sát thấy, ví dụ, khi một loại thuốc (ví dụ cholestyramine) được kết hợp với các liên hợp estrogen mật hoặc khi sự suy thoái của các liên hợp này bởi vi khuẩn đường ruột bị suy giảm (ví dụ sau khi sử dụng một số kháng sinh - ampicillin hoặc tetracycline).
Sự giảm hiệu quả của tác dụng tránh thai được tìm thấy khi sử dụng đồng thời Cilest® và rifampicin cũng như các chế phẩm của St. John's wort. Tương tác với topiramate, barbiturat, phenylbutazone, phenytoin natri, carbamazepine đã được báo cáo. Có thể tương tác với griseofulvin, ampicillin, (troglitazone) và tetracycline.
Ảnh hưởng của Cilest® đến kết quả của các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm
Thuốc tránh thai uống có thể cản trở một số xét nghiệm kiểm tra chức năng gan và nội tiết cũng như xét nghiệm máu:
- Tăng nồng độ prothrombin và các yếu tố II, VII, VIII, IX, X, XII và XIII; giảm nồng độ của antithrombin 3; tăng cường kết tập tiểu cầu do noradrenaline.
- Tăng globulin liên kết hormone tuyến giáp (TBG), dẫn đến tăng tổng lượng hormone tuyến giáp trong máu, được đo bằng iốt gắn với protein (PBI), thyroxine được đo bằng sắc ký cột hoặc bằng phương pháp đo phóng xạ. Giảm hấp thu chất nhựa của triiodothyronine tự do tương ứng với sự gia tăng TBG. Nồng độ của thyroxine tự do không thay đổi.
- Có thể có sự gia tăng nồng độ của các protein liên kết huyết thanh khác.
- Tăng globulin liên kết hormone sinh dục, dẫn đến tăng tổng lượng hormone sinh dục trong máu. Tuy nhiên, nồng độ của các hormone tự do, tức là có hoạt tính sinh học, giảm hoặc không thay đổi.
- Có thể xảy ra sự gia tăng cholesterol lipoprotein tỷ trọng cao (HDL) và cholesterol toàn phần. Có thể có sự tăng hoặc giảm mức cholesterol lipoprotein tỷ trọng thấp (LDL) với sự giảm tỷ lệ LDL-C / HDL-C và triglyceride không thay đổi. Các tác dụng được liệt kê phụ thuộc vào liều lượng của estrogen và progestogen và loại progestogen.
- Có thể xảy ra suy giảm khả năng dung nạp glucose.
- Trong quá trình sử dụng thuốc tránh thai, có thể xảy ra hiện tượng giảm nồng độ axit folic trong huyết thanh. Điều này có thể có ý nghĩa lâm sàng nếu một phụ nữ có thai ngay sau khi ngừng uống thuốc tránh thai.
Liều lượng và phương pháp quản lý
Hiệu quả của các chế phẩm tránh thai
Khi sử dụng đúng theo chỉ dẫn mà không quên bất kỳ viên nào, xác suất có thai là dưới 1% (tức là dưới 1 lần mang thai ở 100 phụ nữ sử dụng sản phẩm trong một năm). Tỷ lệ hỏng hóc trung bình là 5% trong năm đầu tiên sử dụng. Khả năng mang thai tăng lên với mỗi viên thuốc bị bỏ lỡ trong chu kỳ cụ thể đó.
Sử dụng ở người lớn
Để đạt được hiệu quả tránh thai tối đa, viên nén Cilest® nên được uống đúng theo chỉ định và đúng trình tự, mỗi ngày vào cùng một thời điểm, ví dụ như trước khi đi ngủ. Uống thuốc mỗi ngày không nghỉ như sau: Uống một viên mỗi ngày một lần với nước, vào cùng một thời điểm trong ngày trong 21 ngày. Sau khi uống viên cuối cùng, không được uống viên nào trong 7 ngày. Nếu bạn không dùng thuốc, bạn có thể bị chảy máu, thường là từ 2 đến 4 ngày sau khi uống viên cuối cùng. Vào cuối thời hạn 7 ngày này, nên bắt đầu một chu kỳ uống viên Cilest® mới, ngay cả khi máu chưa bắt đầu hoặc chưa hết.
Trong chu kỳ đầu tiên sử dụng, nên bắt đầu dùng thuốc vào ngày đầu tiên của máu kinh (như đã mô tả ở trên). Thuốc nên được uống với nước vào cùng một thời điểm trong ngày trong 21 ngày. Khi dùng theo khuyến cáo, Cilest® có tác dụng tránh thai bắt đầu từ ngày đầu tiên dùng và trong thời gian 7 ngày không dùng thuốc (giữa các gói liên tiếp của chế phẩm).
Bọn trẻ
An toàn khi sử dụng và hiệu quả của Cilest® đã được thiết lập ở phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ. Thuốc không nên được sử dụng cho trẻ em gái trước khi bắt đầu hành kinh.
Người cao tuổi
Nó không được khuyến khích sử dụng cho phụ nữ trong thời kỳ sau mãn kinh.
Bắt đầu sử dụng Cilest® ở những phụ nữ trước đó đang dùng một biện pháp tránh thai kết hợp (estrogen-progestogen) dạng uống khác.
Khi chuyển từ một viên thuốc tránh thai kết hợp khác, nên bắt đầu sử dụng Cilest® trong vòng 1 đến 7 ngày kể từ ngày uống viên cuối cùng của chế phẩm tránh thai được sử dụng trong chu kỳ trước. Khoảng cách giữa việc uống viên cuối cùng của chế phẩm đã sử dụng trước đó và uống viên đầu tiên của Cilest® không được dài hơn 7 ngày. Trong trường hợp thời gian nghỉ giữa viên thuốc tránh thai cuối cùng của chu kỳ trước và viên thuốc Cilest® đầu tiên kéo dài hơn 7 ngày, cần phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả, bổ sung, không chứa nội tiết tố. Nó nên được sử dụng trong một tuần, tức là cho đến khi bạn uống bảy viên Cilest®.
Bắt đầu sử dụng Cilest® ở những phụ nữ trước đó đang dùng một biện pháp tránh thai đường uống khác (chỉ có progestogen).
Khi chuyển từ biện pháp tránh thai chỉ chứa progestogen, nên bắt đầu dùng Cilest® vào ngày đầu tiên sau khi uống viên cuối cùng của chế phẩm đã dùng trước đó. Nên sử dụng thêm một biện pháp tránh thai không dùng nội tiết tố trong 7 ngày đầu.
Sử dụng Cilest® sau khi sinh con
Phụ nữ quyết định không cho con bú có thể bắt đầu sử dụng thuốc tránh thai đường uống, bao gồm cả Cilest®, không sớm hơn 3 tuần sau khi sinh (xem Huyết khối tắc mạch và các rối loạn mạch máu khác và Mang thai và cho con bú). Nếu bạn quyết định bắt đầu sử dụng Cilest® muộn hơn 21 ngày sau khi sinh, bác sĩ của bạn có thể quyết định xem có cần thiết phải sử dụng thêm một phương pháp tránh thai không chứa hormone cùng với Cilest® trong 7 ngày đầu tiên hay không, hoặc liệu bạn có nên đợi khi dùng Cilest® cho đến khi bắt đầu máu kinh đầu tiên.
Dùng sau sẩy thai
Sau khi phá thai trước 20 tuần tuổi thai có thể bắt đầu uống thuốc tránh thai ngay. Không nhất thiết phải sử dụng thêm một phương pháp tránh thai.
Sau khi phá thai ở tuần thứ 20 của thai kỳ hoặc muộn hơn, có thể bắt đầu sử dụng biện pháp tránh thai nội tiết vào ngày thứ 21 sau khi sẩy thai hoặc vào ngày đầu tiên của lần xuất huyết tự nhiên đầu tiên, tùy điều kiện nào đến trước. Nên sử dụng đồng thời phương pháp tránh thai không dùng hormone trong 7 ngày đầu của chu kỳ đầu tiên. Trong những trường hợp ngoại lệ, khi có chỉ định bắt đầu một phương pháp tránh thai hiệu quả ngay sau khi sẩy thai, nên bắt đầu sử dụng Cilest® trong vòng tuần đầu tiên sau sẩy thai. Người ta nên tính đến nguy cơ rối loạn huyết khối tắc mạch tăng lên trong giai đoạn ngay sau khi sẩy thai.
Quy trình xử lý trong trường hợp bỏ sót máy tính bảng đúng thời điểm
Nếu bạn quên uống một viên thuốc đúng giờ (không quá 24 giờ giữa các lần uống mỗi viên), hãy uống viên thuốc đã quên ngay khi bạn nhớ ra. Uống viên tiếp theo vào thời gian đã định. Có nghĩa là một ngày có thể uống hai viên.
Nếu bạn bỏ lỡ hai viên trong tuần đầu tiên hoặc tuần thứ hai của chu kỳ, nên uống hai viên vào ngày mà họ nhớ ra và hai viên vào ngày tiếp theo. Sau đó uống một viên mỗi ngày theo khuyến cáo cho đến khi sử dụng hết các viên trong gói. Ngoài ra, nên sử dụng thêm một biện pháp tránh thai không nội tiết hiệu quả, hiệu quả mỗi ngày cho đến khi uống liên tiếp viên thứ 7.
Nếu bạn đã bỏ lỡ hai viên trong tuần thứ ba sử dụng chế phẩm, đừng uống thêm bất kỳ viên nào từ gói này, hãy vứt chúng đi và bắt đầu uống các viên từ gói tiếp theo trong cùng một ngày. Ngoài ra, nên sử dụng thêm một biện pháp tránh thai không nội tiết hiệu quả, hiệu quả mỗi ngày cho đến khi uống viên thứ 7 liên tiếp.
Nếu bạn chưa uống ba viên trong vòng ba tuần đầu tiên kể từ khi sử dụng chế phẩm, đừng uống thêm bất kỳ viên nào từ gói này, hãy vứt chúng đi và bắt đầu uống các viên từ gói tiếp theo trong cùng ngày. Ngoài ra, nên sử dụng thêm một biện pháp tránh thai không dùng hormone hiệu quả mỗi ngày cho đến khi uống liên tiếp viên thứ 7.
Chảy máu hoặc đốm
Nên tiếp tục tránh thai trong trường hợp ra máu đột ngột hoặc ra máu. Chảy máu kinh có nhiều khả năng xảy ra hơn khi sử dụng các sản phẩm ức chế estrogen thấp (rụng trứng). Loại chảy máu này thường ngừng sau vài chu kỳ. Trong trường hợp chảy máu giữa chu kỳ kinh nguyệt kéo dài, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ phụ khoa.
Trong trường hợp không ra máu (gọi là chảy máu khi rút) trong thời gian không có viên thuốc thì nên tiếp tục uống thuốc tránh thai. Nếu đã uống thuốc tránh thai đúng cách, không ra máu trong thời gian uống thuốc không nhất thiết là có thai. Tuy nhiên, phải loại trừ thai nghén.
Lời khuyên trong trường hợp nôn mửa
Nếu bị nôn trong vòng 3 giờ sau khi uống thuốc hoặc nếu tiêu chảy nặng kéo dài hơn 24 giờ, hiệu quả tránh thai của chế phẩm có thể bị giảm. Nếu tình trạng nôn mửa hoặc tiêu chảy ngừng nhanh chóng, biện pháp tránh thai hiệu quả sẽ được duy trì miễn là uống viên thứ hai của Cilest® trong cùng ngày. Trong trường hợp nôn mửa hoặc tiêu chảy kéo dài từ 24 giờ trở lên, tác dụng tránh thai có thể bị giảm và nên sử dụng thêm một biện pháp tránh thai không dùng hormone cho đến ngày uống bảy viên liên tục (mỗi ngày).
Quá liều lượng
Các triệu chứng đe dọa tính mạng do uống quá liều thuốc tránh thai chưa được mô tả. Dùng quá liều có thể gây buồn nôn và nôn, và ở trẻ em gái - chảy máu âm đạo. Không có thuốc giải độc và điều trị nên theo triệu chứng.
Phản ứng phụ
Các tác dụng phụ sau đây đã được báo cáo khi sử dụng thuốc tránh thai (xem Cảnh báo đặc biệt và thận trọng khi sử dụng).
- Hệ tim mạch: tăng huyết áp động mạch, nhồi máu cơ tim, rối loạn tuần hoàn não, huyết khối tĩnh mạch sâu, huyết khối động mạch, thuyên tắc phổi và các tắc nghẽn khác.
- Các khối u: u gan lành tính, u gan ác tính, ung thư cổ tử cung, ung thư vú.
-Đường mật: ứ mật trong gan (ứ mật), sỏi mật.
- Linh tinh: nhức đầu dữ dội, đau nửa đầu, tổn thương dây thần kinh thị giác.
Các tác dụng phụ khác
- Hệ tim mạch: huyết áp tăng nhẹ, phù nề.
- Hệ sinh sản: ra máu đột ngột, ra nhiều, vô kinh, chảy máu không rút, thay đổi cường độ máu kinh, tăng kích thước u xơ tử cung, nhiễm nấm Candida âm đạo, tăng xói mòn cổ tử cung và tăng tiết dịch cổ tử cung.
- Vú: mềm, nhũn, đau, to, giảm tiết sữa khi dùng ngay sau đẻ.
- Đường tiêu hóa: buồn nôn, nôn, đau quặn bụng, đầy hơi, viêm đại tràng. Da: ban đỏ nốt sần, phát ban, ban đỏ, ban đỏ đa dạng, mụn trứng cá, tiết bã nhờn, rụng tóc, rậm lông (rậm lông, rậm lông), pemphigoid (mụn rộp thai kỳ), đổi màu có thể không biến mất sau khi ngừng thuốc, xuất huyết phun trào.
- Gan và đường mật: vàng da do ứ mật (ứ mật), hội chứng Budd-Chiari.
- Mắt: thay đổi độ cong của giác mạc (maceration), không dung nạp kính áp tròng, đục thủy tinh thể. Hệ thần kinh trung ương: nhức đầu, thay đổi tâm trạng, trầm cảm, khó chịu, múa giật. Rối loạn chuyển hóa: giữ nước, thay đổi trọng lượng (tăng hoặc giảm), rối loạn dung nạp glucose, thay đổi cảm giác thèm ăn.
- Khác: thay đổi ham muốn tình dục (ham muốn tình dục), hội chứng tiền kinh nguyệt, vô sinh tạm thời, thoáng qua sau khi ngưng thuốc.
- Hệ tiết niệu: rối loạn chức năng thận, hội chứng urê huyết tán huyết.
Thông báo cho bác sĩ của bạn về sự xuất hiện của những tác dụng phụ này hoặc khác.
Không sử dụng chế phẩm sau khi hết hạn sử dụng
Phương pháp lưu trữ
Bảo quản trong thùng chứa ban đầu.
Bảo quản lên đến 25 ° C.
Tránh xa tầm tay trẻ em.
Các gói có sẵn
Đóng gói trực tiếp
Vỉ chứa 21 viên
Bao bì tập thể
Vỉ được đóng gói trong hộp các tông.
Một hộp chứa 1 hoặc 3 vỉ viên nén Cilest®.
Tổ chức chịu trách nhiệm
Janssen - Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B - 2340 bia
nước Bỉ
Nhà sản xuất xuất xưởng lô sản phẩm thuốc
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B - 2340 bia
nước Bỉ
Để biết thêm thông tin chi tiết, vui lòng liên hệ với đại diện của MAH:
Janssen-Cilag Polska Sp. vườn bách thú.
ul. Iłżecka 24
02-135 Warsaw
Ngày của tờ rơi này: ngày 3 tháng 10 năm 2007
CẢNH BÁO! Tờ thông tin bệnh nhân được gửi kèm theo gói thuốc. Nó chứa thông tin cho bệnh nhân về việc sử dụng thuốc chính xác.
