Ecalta

1 lọ chứa 100 mg anidulafungin. Chế phẩm chứa fructose và etanol.

Hoạt động

Một loại thuốc chống nấm có cấu trúc lipopeptide thuộc nhóm echinocandin. Nó ức chế có chọn lọc sự tổng hợp β- (1,3) -D-glucan, một thành phần quan trọng của thành tế bào nấm. Nó có tác dụng diệt nấm đối với Candida spp. (C. albicans, C. glabrata, C. parapsilosis, C. Tropicalis). Anidulafungin cũng có hoạt tính chống lại Aspergillus fumigatus. Thuốc liên kết hơn 99% với protein huyết tương. Sự phân bố ở mô và chuyển hóa ở gan chưa được biết rõ, tuy nhiên anidulafungin được chuyển thành peptit không hoạt động. Thải trừ chậm: T0,5 trong giai đoạn thải trừ cuối là 40-50 giờ Anidulafungin được thải trừ khoảng 30% qua phân (trong đó khoảng 10% không đổi) và dưới 1% trong nước tiểu.

Liều lượng

Người lớn tiêm tĩnh mạch dưới dạng truyền không quá 1,1 mg / phút. (tương ứng với 1,4 ml / phút, nếu sản phẩm được pha và pha loãng theo hướng dẫn): Liều đầu tiên - 200 mg, sau đó 100 mg một lần mỗi ngày. Thông thường, điều trị được tiếp tục trong ít nhất 14 ngày sau lần tiêm chủng tích cực cuối cùng. Không có đủ dữ liệu để hỗ trợ việc sử dụng liều 100 mg trong thời gian dài hơn 35 ngày.Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan, thận và bệnh nhân cao tuổi. Thuốc có thể được sử dụng bất kể thời gian trôi qua kể từ khi chạy thận nhân tạo.

Chỉ định

Điều trị nhiễm nấm Candida xâm lấn ở bệnh nhân người lớn không tăng bạch cầu trung tính. Hiệu quả lâm sàng của thuốc chủ yếu được chứng minh ở những bệnh nhân nhiễm nấm Candida albicans không tăng bạch cầu trung tính và ở một số ít bệnh nhân nhiễm C. glabrata, C. parapsilosis và C. Tropicalis.

Chống chỉ định

Quá mẫn với anidulafungin, các thuốc khác từ nhóm echinocandin hoặc bất kỳ tá dược nào của chế phẩm.

Các biện pháp phòng ngừa

Không dùng bằng cách tiêm tĩnh mạch trực tiếp. Hiệu quả chưa được thiết lập ở những bệnh nhân bị giảm bạch cầu và nhiễm nấm Candida huyết, và nhiễm trùng mô sâu do Candida spp. Hoặc bị áp xe trong ổ bụng và viêm phúc mạc. Các nghiên cứu đã không được tiến hành ở những bệnh nhân bị viêm nội tâm mạc, viêm tủy xương hoặc viêm màng não do Candida spp. Và bị nhiễm nấm Candida krusei. Nó không được khuyến khích sử dụng cho trẻ em dưới 18 tuổi (không có dữ liệu về hiệu quả và an toàn). Do thành phần fructose, không dùng cho bệnh nhân không dung nạp fructose. Thận trọng khi sử dụng kết hợp với thuốc gây mê và ở những bệnh nhân tăng men gan trong thời gian điều trị (cần theo dõi chức năng gan và đánh giá tỷ lệ rủi ro / lợi ích). Do nồng độ cồn (24% thể tích), nên thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân mắc bệnh gan, động kinh, nghiện rượu và các nhóm nguy cơ khác.

Hoạt động không mong muốn

Rất phổ biến: hạ kali máu, tiêu chảy, buồn nôn. Thường gặp: tăng đường huyết, co giật, nhức đầu, hạ huyết áp, co thắt phế quản, khó thở, nôn mửa, tăng nồng độ transaminase, phosphatase kiềm, tăng bilirubin và creatinin máu, ứ mật, phát ban da, ngứa. Ít gặp: rối loạn đông máu, đỏ bừng, nóng bừng, đau bụng trên, tăng hoạt tính GGTP, nổi mày đay, đau tại chỗ tiêm truyền. Không biết: sốc phản vệ, phản ứng phản vệ.

Mang thai và cho con bú

Không sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú.

Bình luận

Nên thực hiện phết tế bào nuôi cấy nấm trước khi điều trị. Nồng độ cồn trong chế phẩm có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.

Tương tác

Các nghiên cứu in vitro đã chỉ ra rằng anidulafungin không phải là chất nền, chất cảm ứng hoặc chất ức chế có liên quan về mặt lâm sàng đối với enzym cytochrom P450, nhưng điều này không loại trừ khả năng xảy ra tương tác in vivo. Không cần thiết phải điều chỉnh liều của chế phẩm hoặc các thuốc dùng đồng thời trong khi điều trị kết hợp với cyclosporin, voriconazole, tacrolimus, amphotericin B hoặc rifampicin.

Giá bán

Ecalta, giá 100% PLN 3044.05

Chế phẩm có chứa chất: Anidulafungin