100 ml dung dịch thuốc nhỏ mắt chứa 5 mg latanoprost. Chế phẩm có chứa benzalkonium clorua.
Tên | Nội dung của gói | Hoạt chất | Giá 100% | Sửa đổi lần cuối |
Xalatan® | giày. 2,5 ml, thuốc nhỏ mắt, dung dịch. | Latanoprost | PLN 37,43 | 2019-04-05 |
Hoạt động
Tương tự prostaglandin F2α, chất chủ vận thụ thể prostanoid FP có chọn lọc. Nó làm giảm nhãn áp bằng cách tăng dòng chảy của thủy dịch ra ngoài. Tăng dòng chảy của màng cứng và giảm sức cản của hệ thống thoát nước. Thuốc không có ảnh hưởng đáng kể đến việc sản xuất thủy dịch, nó không ảnh hưởng đến hàng rào dịch nước trong máu. Việc giảm nhãn áp xảy ra khoảng 3-4 giờ sau khi dùng chế phẩm, hiệu quả tối đa đạt được sau 8-12 giờ, tác dụng kéo dài ít nhất 24 giờ. Latanoprost là một tiền chất không hoạt động được giác mạc hấp thu tốt, toàn bộ hoạt chất, Khi đi vào thủy dịch sẽ bị thủy phân khi đi qua giác mạc thành axit hoạt tính sinh học của latanoprost. Nồng độ tối đa của thuốc trong thủy dịch xảy ra khoảng 2 giờ sau khi dùng. Nó phân bố chủ yếu ở tiền phòng, trong kết mạc và mi mắt, chỉ với một lượng tối thiểu đến được khoang sau của mắt. Thuốc thực tế không được chuyển hóa trong mắt. Quá trình trao đổi chất chủ yếu diễn ra ở gan. T0,5 của thuốc trong huyết thanh là 17 phút. Các chất chuyển hóa không có hoạt tính được thải trừ chủ yếu qua nước tiểu.
Liều lượng
Người lớn (kể cả người cao tuổi): nhỏ 1 giọt vào (các) mắt bị ảnh hưởng mỗi ngày một lần, tốt nhất là vào buổi tối. Việc chuẩn bị không nên được sử dụng nhiều hơn một lần một ngày. Nếu bỏ lỡ một liều, nên tiếp tục điều trị với liều kế tiếp. Trẻ em và thanh thiếu niên: có thể sử dụng lịch dùng thuốc tương tự như người lớn. Không có dữ liệu về việc sử dụng chế phẩm ở trẻ sơ sinh được sinh ra trước tuần 36 của thai kỳ. Dữ liệu về việc sử dụng chế phẩm ở trẻ em. Để hạn chế sự hấp thu của hoạt chất vào máu, nên nén túi kết mạc ở phần trung gian của góc khe mi (áp huyệt) trong một phút. Áp suất phải xuất hiện ngay sau khi nhỏ từng giọt. Nên tháo kính áp tròng trước khi nhỏ mắt - có thể lắp kính áp tròng sau 15 phút. Nếu sử dụng nhiều hơn một chế phẩm nhỏ mắt tại chỗ, chúng nên được dùng sau khoảng thời gian ít nhất 5 phút.
Chỉ định
Giảm nhãn áp ở bệnh nhân tăng nhãn áp góc mở và tăng nhãn áp. Chỉ định sử dụng thuốc ở trẻ em và thanh thiếu niên là tăng nhãn áp và tăng nhãn áp ở trẻ em.
Chống chỉ định
Quá mẫn với latanoprost hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Các biện pháp phòng ngừa
Cần thận trọng khi sử dụng chế phẩm ở bệnh nhân bị bệnh tăng nhãn áp góc đóng mãn tính, bệnh tăng nhãn áp góc mở ở bệnh nhân có giả mạc, bệnh tăng nhãn áp sắc tố, bệnh tăng nhãn áp viêm, bệnh tăng nhãn áp tân mạch, trong bệnh viêm mắt, hang bẩm sinh hoặc cơn cấp tính của bệnh tăng nhãn áp góc đóng - hạn chế kinh nghiệm lâm sàng. Cần thận trọng ở những bệnh nhân bị đục thủy tinh thể sau phẫu thuật và ở những bệnh nhân bị ngừng thở, giả thị với bao sau bị rách hoặc có thấu kính được cấy vào tiền phòng, hoặc ở những bệnh nhân có nguy cơ bị phù hoàng điểm dạng nang (ví dụ, bệnh võng mạc tiểu đường và tắc nghẽn). tĩnh mạch võng mạc). Chế phẩm này nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân có tiền sử viêm giác mạc herpetic. Tránh sử dụng cho những bệnh nhân bị viêm giác mạc herpetic hiện tại và những bệnh nhân bị viêm giác mạc herpetic tái phát, đặc biệt liên quan đến việc sử dụng các chất tương tự prostaglandin. Chế phẩm nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có khuynh hướng xuất hiện viêm mống mắt / viêm màng bồ đào. Có ít kinh nghiệm về việc sử dụng thuốc nhỏ ở bệnh nhân hen suyễn, mặc dù các trường hợp trầm trọng thêm các triệu chứng hen suyễn và / hoặc khó thở đã được báo cáo trong kinh nghiệm sau khi tiếp thị và nên thận trọng khi điều trị những bệnh nhân này cho đến khi có đủ dữ liệu. Sự đổi màu da vùng quanh mắt đã được quan sát thấy với phần lớn các báo cáo của các bệnh nhân Nhật Bản; Dữ liệu thử nghiệm cho thấy sự thay đổi màu da ở vùng quỹ đạo không phải là vĩnh viễn và trong một số trường hợp, nó biến mất trong quá trình điều trị thêm với chế phẩm.Các vết bớt hoặc đốm trên mống mắt trước khi điều trị không thay đổi khi điều trị; Sự tích tụ sắc tố trong lưới trabecular hoặc những nơi khác trong khoang trước không được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng. Dựa trên năm năm kinh nghiệm lâm sàng, không có hậu quả tiêu cực nào của việc tăng sắc tố mống mắt được xác định. Có thể tiếp tục điều trị bằng chế phẩm trong trường hợp có triệu chứng này. Tuy nhiên, bệnh nhân cần được theo dõi thường xuyên và ngừng điều trị nếu tình trạng lâm sàng yêu cầu. Latanoprost có thể dần dần thay đổi sự xuất hiện của lông mi và nang lông trên mí mắt của mắt được điều trị và vùng xung quanh của nó, và những thay đổi này bao gồm sự dài ra, dày lên, đổi màu và số lượng lông mi hoặc lông và hướng mọc lông mi bất thường - những thay đổi này sẽ biến mất sau khi điều trị kết thúc. Chế phẩm có chứa benzalkonium chloride, có thể gây ra bệnh á sừng, viêm loét giác mạc độc hại hoặc kích ứng mắt và có thể làm thay đổi màu sắc của kính áp tròng. Ở những bệnh nhân bị hội chứng khô mắt và những bệnh nhân bị tổn thương giác mạc, việc sử dụng chế phẩm thường xuyên hoặc lâu dài cần được theo dõi chặt chẽ. Nên tháo kính áp tròng trước khi nhỏ mắt; chúng có thể được đưa vào sau 15 phút.
Hoạt động không mong muốn
Rất phổ biến: tăng sắc tố mống mắt (thường gặp nhất ở những người có màu sắc hỗn hợp của mống mắt, ví dụ xanh nâu, nâu xám, nâu vàng và nâu xanh lá cây) - ở một số bệnh nhân, sự thay đổi có thể vĩnh viễn, tăng kết mạc nhẹ đến trung bình (cảm giác nóng) , thô ráp, ngứa, châm chích, cảm giác có dị vật trong mắt), thay đổi vẻ ngoài của lông mi (dài ra, dày lên, sẫm màu và ngày càng tăng; quan sát thấy trong hầu hết các trường hợp ở người Nhật). Thường gặp: viêm giác mạc lấm tấm (hầu hết không có triệu chứng), viêm bờ mi, đau mắt, sợ ánh sáng, viêm kết mạc. Ít gặp: nhức đầu, chóng mặt, phù nề mi mắt, khô mắt, viêm giác mạc, rối loạn thị giác, phù hoàng điểm (bao gồm phù hoàng điểm), viêm màng bồ đào, đau thắt ngực, đánh trống ngực, hen suyễn, khó thở, phát ban, đau cơ đau khớp, đau ngực. Hiếm gặp: viêm giác mạc herpetic, viêm mống mắt, phù giác mạc, xói mòn giác mạc, phù quỹ đạo, thay đổi hướng phát triển của lông mi, lông mi hai hàng, u mống mắt, phản ứng da cục bộ của mí mắt, sạm da mí mắt, pemphigus, cơn hen kịch phát, ngứa. Rất hiếm: thay đổi ở hốc mắt và mí mắt dẫn đến nếp mí sâu hơn, đau thắt ngực không ổn định. Viêm mũi họng và sốt đã được báo cáo thường xuyên hơn ở trẻ em và thanh thiếu niên so với người lớn. Ở một số bệnh nhân có giác mạc bị tổn thương nghiêm trọng, rất hiếm trường hợp bị vôi hóa giác mạc liên quan đến việc sử dụng thuốc nhỏ mắt có chứa phosphat.
Mang thai và cho con bú
Chế phẩm không nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai. Latanoprost và các chất chuyển hóa của nó có thể được bài tiết qua sữa mẹ. Không dùng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú hoặc ngừng cho con bú. Trong các nghiên cứu trên động vật, latanoprost không có bất kỳ ảnh hưởng nào đến khả năng sinh sản của nam hoặc nữ.
Bình luận
Trước khi bắt đầu điều trị, bệnh nhân cần được thông báo về khả năng đổi màu của mống mắt của mắt được điều trị (điều trị ở một mắt có thể dẫn đến dị sắc tố vĩnh viễn). Sau khi dùng chế phẩm, có thể bị mờ mắt tạm thời, cho đến khi các triệu chứng giảm dần, nên tránh lái xe hoặc vận hành máy móc.
Tương tác
Không có dữ liệu kết luận về tương tác với các loại thuốc khác. Tăng nhãn áp nghịch lý đã được báo cáo khi sử dụng đồng thời hai chất tương tự prostaglandin vào mắt - hai hoặc nhiều prostaglandin, các chất tương tự hoặc dẫn xuất của chúng không được sử dụng đồng thời. Nghiên cứu tương tác chỉ được thực hiện ở người lớn.
Giá bán
Xalatan®, giá 100% PLN 37,43
Chế phẩm có chứa chất: Latanoprost
Thuốc được hoàn lại: CÓ