Thứ ba, ngày 8 tháng 1 năm 2013.- Cơ quan y tế Hoa Kỳ khuyên thay đổi cấy ghép vú cứ sau mười năm.
"Cấy ghép vú không phải là thiết bị cho cuộc sống." Thật sắc sảo đã được Jeff Shuren, giám đốc Trung tâm FDA về Thiết bị và Sức khỏe phóng xạ liên quan đến một báo cáo về sự an toàn của các bộ phận giả ở ngực do Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) công bố hôm nay. Nghiên cứu bảo vệ rằng cấy ghép silicone là đáng tin cậy, mặc dù các biến chứng chúng có thể gây ra trong thời gian dài. Theo ước tính của cơ thể này, một phần năm phụ nữ sẽ phải thay đổi chân giả mười năm sau khi được cấy ghép.
Shuren đã khuyến cáo nên cảnh giác với "những thay đổi bất thường" và phải theo dõi y tế về tình trạng của cấy ghép, bao gồm cộng hưởng từ thông thường để phát hiện các vết vỡ thầm lặng. Ông cũng đã cảnh báo rằng "cấy ghép càng lâu thì càng có nhiều vấn đề". Các biến chứng phổ biến nhất mà FDA đã phát hiện là làm cứng các mô và không nhạy cảm của vú ở khu vực cấy ghép, vỡ hoặc xuất hiện nếp nhăn trên đường bao, không đối xứng giữa hai cấy ghép, sẹo, đau và nhiễm trùng nơi xảy ra vết mổ.
Đây là đánh giá đầu tiên của cơ quan về bộ phận giả silicone kể từ khi các đại lý theo quy định cho phép thương mại hóa vào tháng 11 năm 2006 cho phụ nữ trên 22 tuổi, sau 14 năm bị cấm. FDA đã loại bỏ cấy ghép silicone vào năm 1992, dựa trên tiền đề rằng các nhà sản xuất đã không cung cấp dữ liệu y tế xác nhận tính an toàn và hiệu quả của chúng. Vào thời điểm đó, khả năng gel silicon có liên quan đến sự xuất hiện của ung thư vú, lupus, các vấn đề sinh sản hoặc viêm khớp dạng thấp đang được xem xét, nhưng những rủi ro này đã được loại trừ.
Đảm bảo an toàn của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm chủ yếu dựa trên các nghiên cứu của hai nhà sản xuất cấy ghép: Allergan và Johnson & Johnson. Trung tâm nghiên cứu quốc gia về phụ nữ và gia đình ở Hoa Kỳ không tin tưởng vào các báo cáo này, vì nó cho rằng hầu hết các nghiên cứu đều không đầy đủ và không đại diện cho phần lớn phụ nữ đeo chân giả bằng silicon. Chỉ 58% phụ nữ tham gia vào nghiên cứu vẫn được đại diện trong đó sau hai đến ba năm, do đó sự tiến hóa của họ không được phản ánh. Diana Zuckerman, một bác sĩ tại trung tâm này cho biết: "Một khi sản phẩm được bật đèn xanh, các nhà sản xuất không có động lực để tiếp tục các nghiên cứu cần thiết".
Nguồn:
Tags:
Bảng chú giải gia đình Sức khỏe
"Cấy ghép vú không phải là thiết bị cho cuộc sống." Thật sắc sảo đã được Jeff Shuren, giám đốc Trung tâm FDA về Thiết bị và Sức khỏe phóng xạ liên quan đến một báo cáo về sự an toàn của các bộ phận giả ở ngực do Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) công bố hôm nay. Nghiên cứu bảo vệ rằng cấy ghép silicone là đáng tin cậy, mặc dù các biến chứng chúng có thể gây ra trong thời gian dài. Theo ước tính của cơ thể này, một phần năm phụ nữ sẽ phải thay đổi chân giả mười năm sau khi được cấy ghép.
Shuren đã khuyến cáo nên cảnh giác với "những thay đổi bất thường" và phải theo dõi y tế về tình trạng của cấy ghép, bao gồm cộng hưởng từ thông thường để phát hiện các vết vỡ thầm lặng. Ông cũng đã cảnh báo rằng "cấy ghép càng lâu thì càng có nhiều vấn đề". Các biến chứng phổ biến nhất mà FDA đã phát hiện là làm cứng các mô và không nhạy cảm của vú ở khu vực cấy ghép, vỡ hoặc xuất hiện nếp nhăn trên đường bao, không đối xứng giữa hai cấy ghép, sẹo, đau và nhiễm trùng nơi xảy ra vết mổ.
Đây là đánh giá đầu tiên của cơ quan về bộ phận giả silicone kể từ khi các đại lý theo quy định cho phép thương mại hóa vào tháng 11 năm 2006 cho phụ nữ trên 22 tuổi, sau 14 năm bị cấm. FDA đã loại bỏ cấy ghép silicone vào năm 1992, dựa trên tiền đề rằng các nhà sản xuất đã không cung cấp dữ liệu y tế xác nhận tính an toàn và hiệu quả của chúng. Vào thời điểm đó, khả năng gel silicon có liên quan đến sự xuất hiện của ung thư vú, lupus, các vấn đề sinh sản hoặc viêm khớp dạng thấp đang được xem xét, nhưng những rủi ro này đã được loại trừ.
Đảm bảo an toàn của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm chủ yếu dựa trên các nghiên cứu của hai nhà sản xuất cấy ghép: Allergan và Johnson & Johnson. Trung tâm nghiên cứu quốc gia về phụ nữ và gia đình ở Hoa Kỳ không tin tưởng vào các báo cáo này, vì nó cho rằng hầu hết các nghiên cứu đều không đầy đủ và không đại diện cho phần lớn phụ nữ đeo chân giả bằng silicon. Chỉ 58% phụ nữ tham gia vào nghiên cứu vẫn được đại diện trong đó sau hai đến ba năm, do đó sự tiến hóa của họ không được phản ánh. Diana Zuckerman, một bác sĩ tại trung tâm này cho biết: "Một khi sản phẩm được bật đèn xanh, các nhà sản xuất không có động lực để tiếp tục các nghiên cứu cần thiết".
Nguồn:
-pod-kontrol.jpg)
