Octanate

1 lọ trên danh nghĩa chứa 250 IU, 500 IU hoặc 1000 IU yếu tố đông máu của người VIII. Thuốc này chứa natri (dưới 1 mmol (23 mg) / lọ 250 IU, lên đến 1,75 mmol (40 mg) / lọ 500 IU và lên đến 1,75 mmol (40 mg) / lọ 1000 IU).

Hoạt động

Thuốc chống xuất huyết, yếu tố đông máu VIII. Yếu tố đông máu VIII tồn tại dưới dạng phức hợp hai phân tử với yếu tố von Willebrand (FVIII và vWF), có chức năng sinh lý khác nhau. Khi tiêm cho bệnh nhân mắc bệnh máu khó đông, yếu tố VIII liên kết với yếu tố von Willebrand trong máu của bệnh nhân. Yếu tố hoạt động VIII hoạt động như một đồng yếu tố của yếu tố IX hoạt động, đẩy nhanh quá trình chuyển đổi yếu tố X thành yếu tố hoạt động X. Yếu tố hoạt động X chuyển đổi prothrombin thành thrombin. Thrombin sau đó chuyển fibrinogen thành fibrin, cho phép hình thành cục máu đông. Sau khi tiêm chế phẩm, khoảng 2/3 đến 3/4 yếu tố VIII vẫn còn trong tuần hoàn. Mức hoạt tính của yếu tố VIII đạt được trong huyết tương phải nằm trong khoảng từ 80% đến 120% hoạt tính của yếu tố VIII được dự đoán. Hoạt động của yếu tố VIII trong huyết tương giảm theo phân bố hàm mũ hai pha. Trong giai đoạn đầu, sự phân bố giữa nội mạch và các ngăn khác (dịch cơ thể) với thời gian bán thải trong huyết tương từ 3 đến 6 giờ. Trong giai đoạn tiếp theo, chậm hơn, có khả năng phản ánh mức tiêu thụ yếu tố VIII T0,5, 8 đến 20 giờ. .

Liều lượng

Tiêm tĩnh mạch, không tiêm quá 2-3 ml / phút. Liều lượng và thời gian của liệu pháp thay thế phụ thuộc vào mức độ nghiêm trọng của tình trạng thiếu hụt yếu tố VIII, vị trí và mức độ chảy máu, và tình trạng lâm sàng của bệnh nhân. Số lượng đơn vị yếu tố VIII sử dụng được biểu thị bằng Đơn vị Quốc tế (IU), đây là tiêu chuẩn hiện hành cho các chế phẩm yếu tố VIII được WHO phê duyệt. Hoạt động của yếu tố VIII trong huyết tương được biểu thị bằng phần trăm (so với huyết tương người bình thường) hoặc IU. phù hợp với tiêu chuẩn quốc tế về yếu tố VIII trong huyết tương. 1 IU Hoạt tính của yếu tố VIII tương đương với lượng yếu tố VIII trong 1 ml huyết tương người bình thường. Việc tính toán liều yêu cầu của yếu tố VIII dựa trên dữ liệu thực nghiệm rằng 1 IU yếu tố VIII / kg làm tăng hoạt tính của yếu tố VIII trong huyết tương lên 1,5-2% so với hoạt động bình thường. Liều cần thiết được xác định theo công thức sau: số đơn vị cần thiết = mo. (kg) x tăng yếu tố VIII cần thiết (%) (IU / dL) x 0,5. Liều lượng và tần suất dùng thuốc nên được điều chỉnh riêng. Chảy máu sớm ở khớp, cơ hoặc miệng: nồng độ yếu tố VIII cần thiết là 20-40% bình thường, nên tiêm nhắc lại sau mỗi 12-24 giờ, ít nhất 1 ngày, cho đến khi hết đau hoặc vết thương lành. Chảy máu nhiều hơn vào khớp, cơ hoặc tụ máu: 30-60% so với bình thường, truyền lặp lại mỗi 12-24 giờ trong 3-4 ngày hoặc lâu hơn, cho đến khi giảm đau và chức năng trở lại. Chảy máu đe dọa tính mạng: 60-100% so với bình thường, truyền lặp lại sau mỗi 8-24 giờ cho đến khi giải quyết được nguy cơ đe dọa. Tiểu phẫu, bao gồm nhổ răng: 30-60% định mức cứ sau 24 giờ, ít nhất 1 ngày, cho đến khi lành vết thương. Đại phẫu: 80-100% bình thường (trước và sau phẫu thuật), truyền lặp lại sau mỗi 8-24 giờ cho đến khi vết thương lành hẳn, sau đó tiếp tục điều trị ít nhất 7 ngày liên tục để duy trì hoạt động của yếu tố VIII ở mức 30 -60%. Truyền liên tục: Nên tính độ thanh thải ước tính trước khi phẫu thuật. Tốc độ truyền ban đầu có thể được tính như sau: độ thanh thải x nồng độ ở trạng thái ổn định mong muốn = tốc độ truyền (IU / kg / h). Sau 24 giờ đầu truyền liên tục, nên tính lại độ thanh thải mỗi ngày bằng công thức ở trạng thái rắn với nồng độ đo được và tốc độ truyền đã biết. Việc xác định thường xuyên nồng độ yếu tố VIII huyết tương là cần thiết để tính liều và xác định tần suất truyền. Để dự phòng chảy máu lâu dài ở bệnh nhân mắc bệnh máu khó đông A nặng, nên dùng liều yếu tố VIII 20-40 IU. yếu tố VIII / kg trong khoảng thời gian 2-3 ngày.

Chỉ định

Điều trị và dự phòng chảy máu ở bệnh nhân máu khó đông A (thiếu yếu tố VIII bẩm sinh). Thuốc không chứa một lượng yếu tố von Willebrand có hiệu quả về mặt dược lý và do đó không thể được sử dụng trong điều trị bệnh von Willebrand.

Chống chỉ định

Quá mẫn với hoạt chất hoặc bất kỳ thành phần nào.

Các biện pháp phòng ngừa

Nếu các triệu chứng quá mẫn xảy ra, ngừng sử dụng chế phẩm ngay lập tức. Các phương pháp tiêu chuẩn để ngăn ngừa nhiễm trùng do chế phẩm từ máu hoặc huyết tương của người bao gồm lựa chọn người hiến tặng, thử nghiệm cá nhân hiến tặng và bể huyết tương để tìm các dấu hiệu nhiễm trùng cụ thể và sử dụng các phương pháp sản xuất hiệu quả để bất hoạt / loại bỏ vi rút. Mặc dù vậy, khi các sản phẩm thuốc được chế biến từ máu hoặc huyết tương người được sử dụng, không thể loại trừ hoàn toàn khả năng truyền các tác nhân gây nhiễm trùng. Điều này cũng áp dụng cho các vi rút chưa biết hoặc mới nổi và các mầm bệnh khác. Các phương pháp được sử dụng được coi là có hiệu quả đối với các vi rút có vỏ bọc như HIV, HBV và HCV, và có thể có giá trị hạn chế đối với các vi rút không có vỏ bọc như HAV và parvovirus B19 (có thể nguy hiểm cho phụ nữ mang thai và bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch hoặc tăng hồng cầu quá mức). Tiêm phòng đầy đủ (chống viêm gan A và B) được chỉ định ở những bệnh nhân được điều trị thường xuyên hoặc lặp lại bằng yếu tố đông máu VIII ở người. Sự phát triển của các kháng thể trung hòa yếu tố VIII (chất ức chế) là một biến chứng đã biết khi điều trị bệnh nhân mắc bệnh máu khó đông A - bệnh nhân cần được theo dõi sự phát triển của các kháng thể ức chế bằng các quan sát lâm sàng và xét nghiệm thích hợp. Đã có báo cáo trong y văn cho thấy mối tương quan giữa sự xuất hiện của chất ức chế yếu tố VIII và phản ứng dị ứng. Những bệnh nhân bị phản ứng dị ứng nên được kiểm tra chất ức chế do làm tăng nguy cơ sốc phản vệ do yếu tố VIII. Do nguy cơ phản ứng dị ứng, việc sử dụng yếu tố VIII đầu tiên nên được thực hiện theo quyết định của bác sĩ điều trị, dưới sự giám sát y tế tại nơi có thể được hỗ trợ y tế đầy đủ trong trường hợp xảy ra phản ứng dị ứng. Thuốc chứa natri - 1 lọ 250 IU Chứa ít hơn 1 mmol (23 mg) natri, tức là liều lượng này về cơ bản là 'không có natri' và 1 lọ 500 IU. hoặc 1000 IU Chứa tới 1,75 mmol (40 mg) natri nên được tính đến ở những bệnh nhân đang ăn kiêng hạn chế natri.

Hoạt động không mong muốn

Hiếm gặp: phản ứng quá mẫn, sốt, có kháng thể kháng yếu tố VIII trong máu. Rất hiếm: sốc phản vệ.

Mang thai và cho con bú

Do hiếm khi xảy ra bệnh máu khó đông A ở phụ nữ, không có kinh nghiệm về việc sử dụng yếu tố VIII trong thời kỳ mang thai và cho con bú. Vì vậy, yếu tố VIII trong thời kỳ mang thai và cho con bú chỉ nên tiêm khi có chỉ định nghiêm ngặt.

Tương tác

Không có tương tác nào được biết của các chế phẩm có chứa yếu tố đông máu VIII ở người với các loại thuốc khác.

Chế phẩm có chứa chất: Yếu tố VIII